Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Covid-19 utáni életminőség a kórházi kibocsátás után NIV/C-PAP-pal kezelt betegeknél (VIDI-CAP)

2022. június 6. frissítette: Bertolotti Marinella, Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

A COVID-19 hatása a NIV/C-PAP-pal kezelt betegek életminőségére a kórházi hazabocsátás után: megfigyelési, prospektív többközpontú vizsgálat.

Multicentrikus longitudinális vizsgálat adatgyűjtéssel a kórházi elbocsátás után 4 és 8 hónappal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálati populáció NIV/CPAP-val kezelt betegekből állt, akiket az AO SS Antonio e Biagio és Cesare Arrigo Alessandriában (a promóciós központ), az Azienda Sanitaria Locale Bt (Barletta, Andria, Trani) és a COVID-19 osztályaira vettek fel. az Azienda Socio Sanitaria Territoriale Leccóban, 2020 novemberétől 2021 júniusáig. A vizsgálat során a kórházi hazabocsátás után 4 és 8 hónappal a beteg otthoni környezetében értékelték az életminőséget, a maradék fogyatékosságot, a szorongást és az álmatlanságot.

A beiratkozásra csak az egyes részt vevő központok Etikai Bizottságának jóváhagyása után került sor.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

145

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Alessandria, Olaszország, 15121
        • Azienda ospedaliera nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció NIV/CPAP-val kezelt betegekből állt, akiket az AO SS Antonio e Biagio és Cesare Arrigo Alessandriában (a promóciós központ), az Azienda Sanitaria Locale Bt (Barletta, Andria, Trani) és a COVID-19 osztályaira vettek fel. az Azienda Socio Sanitaria Territoriale Leccóban, 2020 novemberétől 2021 júniusáig

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden 18 év feletti beteg, akit COVID-19 tüdőgyulladás miatt NIV/CPAP-kezeléssel kezeltek, negatív molekuláris tamponnal hazaengedtek és aláírták a beleegyező nyilatkozatát.

Kizárási kritériumok:

Kizárási kritériumokat határoztak meg; a COVID-19 tüdőgyulladás miatt NIV/CPAP-val és invazív lélegeztetéssel kezelt betegek, valamint a már meglévő kognitív zavarokkal rendelkező betegek a kórházi felvétel időpontjában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
felvételi kritériumok
A vizsgálatban részt vett minden 18 év feletti beteg, akit COVID-19 tüdőgyulladás miatt NIV/CPAP-kezeléssel kezeltek, negatív molekuláris tamponnal hazaengedtek és aláírták a beleegyezésüket.
Viselkedési: kérdőívek adminisztrációja
kérdőívek adminisztrációja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 életminősége
Időkeret: 8 mesi
polmonite COVID-19 qualità di vita
8 mesi

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tatiana Bolgeo, PhD, Azienda Ospedaliera nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria, Italy, EU

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VIDI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a kérdőívek adminisztrációja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel