Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post Covid-19 livskvalitet efter hospitalsudskrivning hos patienter behandlet med NIV/C-PAP (VIDI-CAP)

6. juni 2022 opdateret af: Bertolotti Marinella, Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Indvirkning af COVID-19 på livskvalitet efter hospitalsudskrivning hos patienter behandlet med NIV/C-PAP: en observationel, prospektiv multicenterundersøgelse.

Et multicenter longitudinelt studie med dataindsamling 4 og 8 måneder efter hospitalsudskrivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulationen bestod af patienter behandlet med NIV/CPAP, indlagt på COVID-19-afdelingerne på AO SS Antonio e Biagio og Cesare Arrigo i Alessandria (det promoverende center), Azienda Sanitaria Locale Bt (Barletta, Andria, Trani) og Azienda Socio Sanitaria Territoriale i Lecco, fra november 2020 til juni 2021. Undersøgelsen vurderede 4 og 8 måneder efter hospitalsudskrivning i patientens hjemmemiljø, livskvalitet, resterende funktionsnedsættelse, angst og søvnløshed.

Tilmelding fandt først sted efter godkendelse af den etiske komité for hvert deltagende center.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

145

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Alessandria, Italien, 15121
        • Azienda Ospedaliera Nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af patienter behandlet med NIV/CPAP, indlagt på COVID-19-afdelingerne på AO SS Antonio e Biagio og Cesare Arrigo i Alessandria (promoveringscentret), Azienda Sanitaria Locale Bt (Barletta, Andria, Trani) og Azienda Socio Sanitaria Territoriale i Lecco, fra november 2020 til juni 2021

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter i alderen ≥18 år indlagt for COVID-19 lungebetændelse behandlet med NIV/CPAP, udskrevet til deres hjem med en negativ molekylær podning og underskrevet informeret samtykke blev inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier blev fastsat i; patienter indlagt for COVID-19 lungebetændelse behandlet med NIV/CPAP og invasiv ventilation og patienter med allerede eksisterende kognitive lidelser på indlæggelsesdatoen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
inklusionskriterier
Alle patienter i alderen ≥18 år indlagt for COVID-19 lungebetændelse behandlet med NIV/CPAP, udskrevet til deres hjem med en negativ molekylær podning og underskrevet informeret samtykke blev inkluderet i undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: administration af spørgeskemaer
administration af spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19 qualità di vita
Tidsramme: 8 mesi
polmonite COVID-19 qualità di vita
8 mesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tatiana Bolgeo, PhD, Azienda Ospedaliera nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria, Italy, EU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VIDI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med administration af spørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner