Jakość życia po Covid-19 po wypisaniu ze szpitala u pacjentów leczonych metodą NIV/C-PAP (VIDI-CAP)
Wpływ COVID-19 na jakość życia po wypisaniu ze szpitala pacjentów leczonych metodą NIV/C-PAP: obserwacyjne, prospektywne badanie wieloośrodkowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Populacja badana składała się z pacjentów leczonych NIV/CPAP, przyjętych na oddziały COVID-19 AO SS Antonio e Biagio i Cesare Arrigo w Alessandrii (ośrodek promujący), Azienda Sanitaria Locale Bt (Barletta, Andria, Trani) oraz Azienda Socio Sanitaria Territoriale w Lecco, od listopada 2020 do czerwca 2021. W badaniu oceniano po 4 i 8 miesiącach od wypisu ze szpitala w środowisku domowym pacjenta, jakość życia, resztkową niepełnosprawność, niepokój i bezsenność.
Rejestracja odbywała się dopiero po zatwierdzeniu przez Komisję Etyki każdego uczestniczącego ośrodka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alessandria, Włochy, 15121
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania włączono wszystkich pacjentów w wieku ≥18 lat przyjętych z powodu zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19 leczonych metodą NIV/CPAP, wypisanych do domu z ujemnym wynikiem wymazu molekularnego i podpisaną świadomą zgodą
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia zostały ustalone; pacjentów przyjętych z powodu zapalenia płuc COVID-19 leczonych NIV/CPAP i wentylacją inwazyjną oraz pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami funkcji poznawczych w dniu przyjęcia do szpitala.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kryteria przyjęcia
Do badania włączono wszystkich pacjentów w wieku ≥18 lat przyjętych z powodu zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19 leczonych metodą NIV/CPAP, wypisanych do domu z ujemnym wynikiem wymazu molekularnego i podpisaną świadomą zgodą.
|
administrowanie ankietami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
COVID-19 jakość życia
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Polmonite COVID-19 jakość życia
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Tatiana Bolgeo, PhD, Azienda Ospedaliera nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria, Italy, EU
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VIDI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .