Качество жизни после Covid-19 после выписки из больницы у пациентов, получавших НИВЛ/C-PAP (VIDI-CAP)
Влияние COVID-19 на качество жизни после выписки из больницы у пациентов, получавших НИВЛ/C-PAP: обсервационное проспективное многоцентровое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследуемая популяция состояла из пациентов, получавших NIV/CPAP, госпитализированных в отделения COVID-19 AO SS Antonio e Biagio и Cesare Arrigo в Алессандрии (центр поддержки), Azienda Sanitaria Locale Bt (Барлетта, Андрия, Трани) и Azienda Socio Sanitaria Territoriale в Лекко, с ноября 2020 г. по июнь 2021 г. В исследовании оценивали через 4 и 8 месяцев после выписки из стационара в домашних условиях пациента качество жизни, остаточную трудоспособность, тревогу и бессонницу.
Зачисление происходило только после одобрения Этическим комитетом каждого участвующего центра.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alessandria, Италия, 15121
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
В исследование были включены все пациенты в возрасте ≥18 лет, госпитализированные с пневмонией, вызванной COVID-19, получавшие НИВЛ/СРАР, выписанные домой с отрицательным результатом молекулярного мазка и подписанным информированным согласием.
Критерий исключения:
Были установлены критерии исключения; пациенты, госпитализированные с пневмонией, вызванной COVID-19, получавшие НИВЛ/СИПАП и инвазивную вентиляцию легких, и пациенты с ранее существовавшими когнитивными расстройствами на момент поступления в больницу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Критерии включения
В исследование были включены все пациенты в возрасте ≥18 лет, госпитализированные с пневмонией, вызванной COVID-19, получавшие НИВЛ/СИПАП, выписанные домой с отрицательным результатом молекулярного мазка и подписанным информированным согласием.
|
администрирование анкет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни COVID-19
Временное ограничение: 8 месяцев
|
полмонит COVID-19 качества жизни
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tatiana Bolgeo, PhD, Azienda Ospedaliera nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria, Italy, EU
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VIDI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .