- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05408286
Qualidade de Vida Pós-Covid-19 Após Alta Hospitalar em Pacientes Tratados com VNI/C-PAP (VIDI-CAP)
Impacto do COVID-19 na qualidade de vida após alta hospitalar em pacientes tratados com VNI/C-PAP: um estudo multicêntrico observacional e prospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população do estudo consistiu em pacientes tratados com VNI/CPAP, internados nas enfermarias COVID-19 da AO SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo em Alessandria (o centro promotor), a Azienda Sanitaria Locale Bt (Barletta, Andria, Trani) e a Azienda Socio Sanitaria Territoriale em Lecco, de novembro de 2020 a junho de 2021. O estudo avaliou aos 4 e 8 meses após a alta hospitalar no ambiente domiciliar do paciente, qualidade de vida, incapacidade residual, ansiedade e insônia.
A inscrição ocorreu somente após a aprovação do Comitê de Ética de cada centro participante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alessandria, Itália, 15121
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes com idade ≥18 anos admitidos por pneumonia por COVID-19 tratados com VNI/CPAP, com alta para casa com um swab molecular negativo e consentimento informado assinado foram incluídos no estudo
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão foram estabelecidos; pacientes internados por pneumonia por COVID-19 tratados com VNI/CPAP e ventilação invasiva e pacientes com distúrbios cognitivos pré-existentes na data de admissão hospitalar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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critério de inclusão
Todos os pacientes com idade ≥18 anos admitidos por pneumonia por COVID-19 tratados com VNI/CPAP, que tiveram alta para casa com um swab molecular negativo e consentimento informado assinado foram incluídos no estudo.
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administração de questionários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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COVID-19 qualidade de vida
Prazo: 8 meses
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polmonite COVID-19 qualidade de vida
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tatiana Bolgeo, PhD, Azienda Ospedaliera nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria, Italy, EU
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VIDI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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