Qualité de vie post Covid-19 après la sortie de l'hôpital chez les patients traités par VNI/C-PAP (VIDI-CAP)
Impact du COVID-19 sur la qualité de vie après la sortie de l'hôpital chez les patients traités par VNI/C-PAP : une étude observationnelle et prospective multicentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population étudiée était composée de patients traités par VNI/PPC, admis dans les services COVID-19 de l'AO SS Antonio e Biagio et Cesare Arrigo à Alessandria (le centre promoteur), de l'Azienda Sanitaria Locale Bt (Barletta, Andria, Trani) et l'Azienda Socio Sanitaria Territoriale à Lecco, de novembre 2020 à juin 2021. L'étude a évalué à 4 et 8 mois après la sortie de l'hôpital au domicile du patient, la qualité de vie, l'incapacité résiduelle, l'anxiété et l'insomnie.
L'inscription n'a eu lieu qu'après l'approbation du comité d'éthique de chaque centre participant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alessandria, Italie, 15121
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients âgés de ≥ 18 ans admis pour une pneumonie au COVID-19 traités par VNI/PPC, renvoyés à leur domicile avec un frottis moléculaire négatif et un consentement éclairé signé ont été inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
Des critères d'exclusion ont été définis ; les patients admis pour une pneumonie au COVID-19 traités par VNI/PPC et ventilation invasive et les patients présentant des troubles cognitifs préexistants à la date d'hospitalisation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Critère d'intégration
Tous les patients âgés de ≥ 18 ans admis pour une pneumonie au COVID-19 traités par VNI/PPC, renvoyés à leur domicile avec un frottis moléculaire négatif et un consentement éclairé signé ont été inclus dans l'étude.
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gestion des questionnaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie COVID-19
Délai: 8 mois
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polmonite COVID-19 qualité de vie
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tatiana Bolgeo, PhD, Azienda Ospedaliera nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria, Italy, EU
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VIDI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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