Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života po Covid-19 po propuštění z nemocnice u pacientů léčených NIV/C-PAP (VIDI-CAP)

6. června 2022 aktualizováno: Bertolotti Marinella, Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Vliv COVID-19 na kvalitu života po propuštění z nemocnice u pacientů léčených NIV/C-PAP: observační, prospektivní multicentrická studie.

Multicentrická longitudinální studie se sběrem dat 4 a 8 měsíců po propuštění z nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studijní populace se skládala z pacientů léčených NIV/CPAP, přijatých na oddělení COVID-19 AO SS Antonio e Biagio a Cesare Arrigo v Alessandrii (propagační centrum), Azienda Sanitaria Locale Bt (Barletta, Andria, Trani) a Azienda Socio Sanitaria Territoriale v Lecco, od listopadu 2020 do června 2021. Studie hodnotila 4 a 8 měsíců po propuštění z nemocnice v domácím prostředí pacienta, kvalitu života, reziduální invaliditu, úzkost a nespavost.

Zápis proběhl až po schválení Etickou komisí každého zúčastněného centra.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

145

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Alessandria, Itálie, 15121
        • Azienda ospedaliera nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládala z pacientů léčených NIV/CPAP, přijatých na oddělení COVID-19 AO SS Antonio e Biagio a Cesare Arrigo v Alessandrii (propagační centrum), Azienda Sanitaria Locale Bt (Barletta, Andria, Trani) a Azienda Socio Sanitaria Territoriale v Lecco, od listopadu 2020 do června 2021

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie byli zahrnuti všichni pacienti ve věku ≥ 18 let přijatí pro pneumonii COVID-19 léčení NIV/CPAP, propuštění domů s negativním molekulárním stěrem a podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení byla stanovena v; pacienti přijatí pro pneumonii COVID-19 léčení NIV/CPAP a invazivní ventilací a pacienti s již existujícími kognitivními poruchami v den přijetí do nemocnice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kritéria pro zařazení
Do studie byli zahrnuti všichni pacienti ve věku ≥ 18 let přijatí pro pneumonii COVID-19 léčení NIV/CPAP, propuštění domů s negativním molekulárním stěrem a podepsaný informovaný souhlas.
administrace dotazníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života COVID-19
Časové okno: 8 měsíců
polmonite COVID-19 kvalita života
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tatiana Bolgeo, PhD, Azienda Ospedaliera nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria, Italy, EU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VIDI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na administrace dotazníků

3
Předplatit