- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05408286
Kvalita života po Covid-19 po propuštění z nemocnice u pacientů léčených NIV/C-PAP (VIDI-CAP)
Vliv COVID-19 na kvalitu života po propuštění z nemocnice u pacientů léčených NIV/C-PAP: observační, prospektivní multicentrická studie.
Přehled studie
Detailní popis
Studijní populace se skládala z pacientů léčených NIV/CPAP, přijatých na oddělení COVID-19 AO SS Antonio e Biagio a Cesare Arrigo v Alessandrii (propagační centrum), Azienda Sanitaria Locale Bt (Barletta, Andria, Trani) a Azienda Socio Sanitaria Territoriale v Lecco, od listopadu 2020 do června 2021. Studie hodnotila 4 a 8 měsíců po propuštění z nemocnice v domácím prostředí pacienta, kvalitu života, reziduální invaliditu, úzkost a nespavost.
Zápis proběhl až po schválení Etickou komisí každého zúčastněného centra.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alessandria, Itálie, 15121
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Do studie byli zahrnuti všichni pacienti ve věku ≥ 18 let přijatí pro pneumonii COVID-19 léčení NIV/CPAP, propuštění domů s negativním molekulárním stěrem a podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení byla stanovena v; pacienti přijatí pro pneumonii COVID-19 léčení NIV/CPAP a invazivní ventilací a pacienti s již existujícími kognitivními poruchami v den přijetí do nemocnice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kritéria pro zařazení
Do studie byli zahrnuti všichni pacienti ve věku ≥ 18 let přijatí pro pneumonii COVID-19 léčení NIV/CPAP, propuštění domů s negativním molekulárním stěrem a podepsaný informovaný souhlas.
|
administrace dotazníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života COVID-19
Časové okno: 8 měsíců
|
polmonite COVID-19 kvalita života
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tatiana Bolgeo, PhD, Azienda Ospedaliera nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria, Italy, EU
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VIDI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .