- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05408286
Calidad de vida post-covid-19 tras el alta hospitalaria en pacientes tratados con VNI/C-PAP (VIDI-CAP)
Impacto de COVID-19 en la calidad de vida después del alta hospitalaria en pacientes tratados con VNI/C-PAP: un estudio observacional, prospectivo y multicéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población de estudio consistió en pacientes tratados con VNI/CPAP, ingresados en las salas de COVID-19 de la AO SS Antonio e Biagio y Cesare Arrigo en Alessandria (el centro promotor), la Azienda Sanitaria Locale Bt (Barletta, Andria, Trani) y la Azienda Socio Sanitaria Territoriale en Lecco, de noviembre de 2020 a junio de 2021. El estudio evaluó a los 4 y 8 meses del alta hospitalaria en el entorno domiciliario del paciente, la calidad de vida, la discapacidad residual, la ansiedad y el insomnio.
La inscripción se realizó solo después de la aprobación del Comité de Ética de cada centro participante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alessandria, Italia, 15121
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluyeron en el estudio todos los pacientes ≥ 18 años ingresados por neumonía COVID-19 tratados con VNI/CPAP, dados de alta a su domicilio con hisopado molecular negativo y consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
Se establecieron criterios de exclusión; pacientes ingresados por neumonía COVID-19 tratados con VNI/CPAP y ventilación invasiva y pacientes con trastornos cognitivos preexistentes en la fecha de ingreso hospitalario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
criterios de inclusión
Se incluyeron en el estudio todos los pacientes ≥ 18 años ingresados por neumonía por COVID-19 tratados con VNI/CPAP, dados de alta a su domicilio con hisopado molecular negativo y consentimiento informado firmado.
|
administracion de cuestionarios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
COVID-19 calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 meses
|
polmonite COVID-19 calidad de vida
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tatiana Bolgeo, PhD, Azienda Ospedaliera nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria, Italy, EU
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VIDI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .