Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post Covid-19 kwaliteit van leven na ontslag uit het ziekenhuis bij patiënten behandeld met NIV/C-PAP (VIDI-CAP)

6 juni 2022 bijgewerkt door: Bertolotti Marinella, Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Impact van COVID-19 op de kwaliteit van leven na ontslag uit het ziekenhuis bij patiënten die worden behandeld met NIV/C-PAP: een observationele, prospectieve multicenter studie.

Een multicenter longitudinaal onderzoek met gegevensverzameling 4 en 8 maanden na ontslag uit het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten behandeld met NIV/CPAP, opgenomen op de COVID-19-afdelingen van de AO SS Antonio e Biagio en Cesare Arrigo in Alessandria (het promotiecentrum), de Azienda Sanitaria Locale Bt (Barletta, Andria, Trani) en de Azienda Socio Sanitaria Territoriale in Lecco, van november 2020 tot juni 2021. De studie beoordeelde 4 en 8 maanden na ontslag uit het ziekenhuis in de thuisomgeving van de patiënt de kwaliteit van leven, resterende invaliditeit, angst en slapeloosheid.

Inschrijving vond pas plaats na goedkeuring van de ethische commissie van elk deelnemend centrum.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

145

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Alessandria, Italië, 15121
        • Azienda Ospedaliera Nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten behandeld met NIV/CPAP, opgenomen op de COVID-19-afdelingen van de AO SS Antonio e Biagio en Cesare Arrigo in Alessandria (het promotiecentrum), de Azienda Sanitaria Locale Bt (Barletta, Andria, Trani) en de Azienda Socio Sanitaria Territoriale in Lecco, van november 2020 tot juni 2021

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten van ≥18 jaar die waren opgenomen voor COVID-19-pneumonie, werden behandeld met NIV/CPAP, naar huis werden ontslagen met een negatief moleculair uitstrijkje en ondertekende geïnformeerde toestemming werden opgenomen in het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Er werden uitsluitingscriteria ingevoerd; patiënten opgenomen voor COVID-19-pneumonie behandeld met NIV/CPAP en invasieve beademing en patiënten met reeds bestaande cognitieve stoornissen op de datum van ziekenhuisopname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
inclusie criteria
Alle patiënten van ≥18 jaar die waren opgenomen voor COVID-19-pneumonie, werden behandeld met NIV/CPAP, naar huis werden ontslagen met een negatief moleculair uitstrijkje en ondertekende geïnformeerde toestemming werden opgenomen in het onderzoek.
Gedragsmatig: administratie van vragenlijsten
administratie van vragenlijsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COVID-19 levenskwaliteit
Tijdsspanne: 8 maanden
polmonite COVID-19 qualità di vita
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tatiana Bolgeo, PhD, Azienda Ospedaliera nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria, Italy, EU

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • VIDI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren