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Qualità della vita post Covid-19 dopo la dimissione dall'ospedale nei pazienti trattati con NIV/C-PAP (VIDI-CAP)

6 giugno 2022 aggiornato da: Bertolotti Marinella, Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Impatto di COVID-19 sulla qualità della vita dopo la dimissione ospedaliera nei pazienti trattati con NIV/C-PAP: uno studio multicentrico prospettico osservazionale.

Uno studio longitudinale multicentrico con raccolta dati a 4 e 8 mesi dopo la dimissione dall'ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La popolazione in studio era composta da pazienti in terapia NIV/CPAP, ricoverati nei reparti COVID-19 dell'AO SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria (centro promotore), dell'Azienda Sanitaria Locale Bt (Barletta, Andria, Trani) e l'Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco, da novembre 2020 a giugno 2021. Lo studio ha valutato a 4 e 8 mesi dopo la dimissione dall'ospedale nell'ambiente domestico del paziente, la qualità della vita, la disabilità residua, l'ansia e l'insonnia.

L'iscrizione è avvenuta solo dopo l'approvazione del Comitato Etico di ciascun centro partecipante.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

145

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Alessandria, Italia, 15121
        • Azienda ospedaliera nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio era composta da pazienti in terapia NIV/CPAP, ricoverati nei reparti COVID-19 dell'AO SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria (centro promotore), dell'Azienda Sanitaria Locale Bt (Barletta, Andria, Trani) e l'Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco, da novembre 2020 a giugno 2021

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sono stati inclusi nello studio tutti i pazienti di età ≥18 anni ricoverati per polmonite da COVID-19 trattati con NIV/CPAP, dimessi al proprio domicilio con tampone molecolare negativo e consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

Sono stati fissati criteri di esclusione; pazienti ricoverati per polmonite da COVID-19 trattati con NIV/CPAP e ventilazione invasiva e pazienti con disturbi cognitivi preesistenti alla data del ricovero ospedaliero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
criterio di inclusione
Sono stati inclusi nello studio tutti i pazienti di età ≥18 anni ricoverati per polmonite da COVID-19 trattati con NIV/CPAP, dimessi al proprio domicilio con tampone molecolare negativo e consenso informato firmato.
Comportamentale: somministrazione di questionari
somministrazione di questionari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
COVID-19 qualità di vita
Lasso di tempo: 8 mesi
polmonite COVID-19 qualità di vita
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Investigatori

  • Investigatore principale: Tatiana Bolgeo, PhD, Azienda Ospedaliera nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria, Italy, EU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VIDI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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