NIV/C-PAP-hoitoa saaneiden potilaiden elämänlaatu COVID-19:n jälkeisenä sairaalasta kotiutuksen jälkeen (VIDI-CAP)
COVID-19:n vaikutus elämänlaatuun sairaalasta kotiutuksen jälkeen potilailla, joita hoidetaan NIV/C-PAP:lla: havainnollinen, tulevaisuuden monikeskustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio koostui NIV/CPAP:llä hoidetuista potilaista, jotka oli otettu AO SS Antonio e Biagion ja Cesare Arrigon COVID-19-osastoille Alessandriassa (edistämiskeskus), Azienda Sanitaria Locale Bt:stä (Barletta, Andria, Trani) ja Azienda Socio Sanitaria Territoriale Leccossa marraskuusta 2020 kesäkuuhun 2021. Tutkimuksessa arvioitiin 4 ja 8 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen potilaan elämänlaatua, jäännösvammaisuutta, ahdistusta ja unettomuutta.
Ilmoittautuminen tapahtui vasta kunkin osallistuvan keskuksen eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alessandria, Italia, 15121
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki vähintään 18-vuotiaat potilaat, jotka oli otettu COVID-19-keuhkokuumeen vuoksi NIV/CPAP-hoitoa varten, jotka kotiutettiin negatiivisella molekyylinäytteellä ja allekirjoitettiin tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit asetettiin; potilaat, jotka on otettu COVID-19-keuhkokuumeen vuoksi, joita hoidettiin NIV/CPAP:llä ja invasiivisella ventilaatiolla, sekä potilaat, joilla on aiemmin ollut kognitiivisia häiriöitä sairaalaan saapumispäivänä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sisällyttämiskriteerit
Kaikki vähintään 18-vuotiaat potilaat, jotka oli otettu COVID-19-keuhkokuumeen vuoksi NIV/CPAP-hoitoa varten, kotiutettuina negatiivisella molekyylinäytteellä ja allekirjoitetulla suostumuksella.
|
kyselylomakkeiden hallinnointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19 qualità di vita
Aikaikkuna: 8 mesi
|
polmonite COVID-19 qualità di vita
|
8 mesi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tatiana Bolgeo, PhD, Azienda Ospedaliera nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria, Italy, EU
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIDI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .