- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05408286
Post Covid-19 livskvalitet etter sykehusutskrivning hos pasienter behandlet med NIV/C-PAP (VIDI-CAP)
Påvirkning av COVID-19 på livskvalitet etter utskrivning fra sykehus hos pasienter behandlet med NIV/C-PAP: en observasjonell, prospektiv multisenterstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiepopulasjonen besto av pasienter behandlet med NIV/CPAP, innlagt på COVID-19-avdelingene til AO SS Antonio e Biagio og Cesare Arrigo i Alessandria (promoteringssenteret), Azienda Sanitaria Locale Bt (Barletta, Andria, Trani) og Azienda Socio Sanitaria Territoriale i Lecco, fra november 2020 til juni 2021. Studien vurderte 4 og 8 måneder etter sykehusutskrivning i pasientens hjemmemiljø, livskvalitet, gjenværende funksjonshemming, angst og søvnløshet.
Påmelding fant sted først etter godkjenning av etikkkomiteen for hvert deltakende senter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alessandria, Italia, 15121
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter i alderen ≥18 år innlagt for COVID-19 lungebetennelse behandlet med NIV/CPAP, utskrevet til hjemmet med en negativ molekylær vattpinne og signert informert samtykke ble inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriterier ble satt i; pasienter innlagt for COVID-19 lungebetennelse behandlet med NIV/CPAP og invasiv ventilasjon og pasienter med allerede eksisterende kognitive lidelser på sykehusinnleggelsesdatoen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
inklusjonskriterier
Alle pasienter i alderen ≥18 år innlagt for COVID-19 lungebetennelse behandlet med NIV/CPAP, utskrevet til hjemmet med en negativ molekylær vattpinne og signert informert samtykke ble inkludert i studien.
|
administrasjon av spørreskjemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19 qualità di vita
Tidsramme: 8 mesi
|
polmonite COVID-19 qualità di vita
|
8 mesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tatiana Bolgeo, PhD, Azienda Ospedaliera nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria, Italy, EU
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VIDI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .