Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post Covid-19 livskvalitet etter sykehusutskrivning hos pasienter behandlet med NIV/C-PAP (VIDI-CAP)

6. juni 2022 oppdatert av: Bertolotti Marinella, Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Påvirkning av COVID-19 på livskvalitet etter utskrivning fra sykehus hos pasienter behandlet med NIV/C-PAP: en observasjonell, prospektiv multisenterstudie.

En multisenter longitudinell studie med datainnsamling 4 og 8 måneder etter sykehusutskrivning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjonen besto av pasienter behandlet med NIV/CPAP, innlagt på COVID-19-avdelingene til AO SS Antonio e Biagio og Cesare Arrigo i Alessandria (promoteringssenteret), Azienda Sanitaria Locale Bt (Barletta, Andria, Trani) og Azienda Socio Sanitaria Territoriale i Lecco, fra november 2020 til juni 2021. Studien vurderte 4 og 8 måneder etter sykehusutskrivning i pasientens hjemmemiljø, livskvalitet, gjenværende funksjonshemming, angst og søvnløshet.

Påmelding fant sted først etter godkjenning av etikkkomiteen for hvert deltakende senter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

145

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Alessandria, Italia, 15121
        • Azienda Ospedaliera Nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen besto av pasienter behandlet med NIV/CPAP, innlagt på COVID-19-avdelingene til AO SS Antonio e Biagio og Cesare Arrigo i Alessandria (promoteringssenteret), Azienda Sanitaria Locale Bt (Barletta, Andria, Trani) og Azienda Socio Sanitaria Territoriale i Lecco, fra november 2020 til juni 2021

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter i alderen ≥18 år innlagt for COVID-19 lungebetennelse behandlet med NIV/CPAP, utskrevet til hjemmet med en negativ molekylær vattpinne og signert informert samtykke ble inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier ble satt i; pasienter innlagt for COVID-19 lungebetennelse behandlet med NIV/CPAP og invasiv ventilasjon og pasienter med allerede eksisterende kognitive lidelser på sykehusinnleggelsesdatoen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
inklusjonskriterier
Alle pasienter i alderen ≥18 år innlagt for COVID-19 lungebetennelse behandlet med NIV/CPAP, utskrevet til hjemmet med en negativ molekylær vattpinne og signert informert samtykke ble inkludert i studien.
administrasjon av spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19 qualità di vita
Tidsramme: 8 mesi
polmonite COVID-19 qualità di vita
8 mesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tatiana Bolgeo, PhD, Azienda Ospedaliera nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria, Italy, EU

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VIDI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere