UTI予防のための銀コーティング対標準カテーテル
2024年11月21日 更新者：TriHealth Inc.
骨盤再建手術後の短期経尿道留置カテーテル集団におけるUTI予防のための銀コーティングカテーテルと標準カテーテルの比較：無作為対照試験
主な目的: 銀コーティングされた経尿道カテーテルが、骨盤再建手術後にカテーテルで管理された尿閉のある女性の培養確認尿路感染症の発生率を低下させるかどうかを判断する
副次的な目的:
尿培養で分離された細菌性尿路病原体の違いを評価する 銀コーティングされたカテーテルによって引き起こされる可能性のある有害症状
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
310
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- Good Samaritan Hospital
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -任意のコンパートメントの大小の骨盤臓器脱手術、または失敗した逆行性排尿試験によってPOURと診断された尿失禁手術を受け、退院時に留置経尿道カテーテルを必要とする患者。 仙骨神経調節手順および排尿筋内オナボツリヌス毒素 (ボトックス) 注射は除外されます。
除外基準:
- -研究に参加したくない、または参加できない。
- 自宅でカテーテルの自己除去を行いたくない、または行うことができない。
- 英語が理解できない。
- 妊娠中の女性
- -泌尿生殖器の異常、神経因性膀胱、慢性的な自己間欠的カテーテル法または恥骨上チューブの使用、尿管ステントまたはその他の泌尿生殖器留置装置、免疫抑制状態またはステロイドの慢性使用の患者の個人歴。
- -現在（過去3か月）再発性尿路感染症または間質性膀胱炎の医学的管理を受けている
- 活動性尿路感染症。
- 術中の膀胱損傷または膀胱切開術
- -被験者の尿路感染症の症状を知覚する能力に影響を与える身体的または精神的障害
- 銀金属に対するアレルギーの報告
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：銀コーティングカテーテル
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骨盤再建手術 (PRS) 後の 2 種類のカテーテル (銀コーティングされたシリコンとシリコン) を比較して、尿路感染症 (UTI) の発生率を比較します。
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プラセボコンパレーター：標準カテーテル
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骨盤再建手術 (PRS) 後の 2 種類のカテーテル (銀コーティングされたシリコンとシリコン) を比較して、尿路感染症 (UTI) の発生率を比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療を必要とする尿路感染症の発生率
時間枠：約4週間
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術後UTI率
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約4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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尿培養から分離された細菌性尿路病原体の種類を評価する
時間枠：約4週間
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約4週間
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銀コーティングされたカテーテルによって引き起こされる可能性のある有害な症状
時間枠：約4週間
|
約4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jennifer Yeung, DO、TriHealth Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月14日
一次修了 (実際)
2024年2月16日
研究の完了 (実際)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月3日
最初の投稿 (実際)
2022年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月21日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。