用于 UTI 预防的镀银导管与标准导管
2024年11月21日 更新者：TriHealth Inc.
银涂层导管与标准导管在盆腔重建手术后短期经尿道留置导管人群中预防 UTI 的比较：一项随机对照试验
主要目的：确定镀银经尿道导尿管是否能降低盆腔重建手术后导尿管尿潴留女性经培养证实的尿路感染的发生率
次要目标：
评估尿液培养物中分离出的细菌性尿路病原体的差异银涂层导尿管可能引起的不良症状
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
310
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45220
- Good Samaritan Hospital
-
Cincinnati、Ohio、美国、45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受大或小盆腔器官脱垂手术或尿失禁手术的患者，经失败的逆行排尿试验诊断为 POUR，出院时需要留置经尿道导尿管。 骶神经调节程序和逼尿肌内肉毒杆菌毒素 A（保妥适）注射被排除在外。
排除标准：
- 不愿意或不能参加研究。
- 不愿意或不能在家自行拔除导尿管。
- 无法理解英语。
- 孕妇
- 泌尿生殖系统异常、神经源性膀胱、使用慢性自间歇性导尿管或耻骨上管、输尿管支架或其他泌尿生殖留置装置、免疫抑制状态或长期使用类固醇的患者个人病史。
- 目前（3 个月前）正在接受复发性 UTI 或间质性膀胱炎的医疗管理
- 活动性尿路感染。
- 术中膀胱损伤或膀胱切开术
- 会影响受试者感知尿路感染症状能力的身体或精神障碍
- 报告对银金属过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：镀银导管
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比较盆腔重建手术 (PRS) 后两种类型的导尿管（镀银硅胶与硅胶）以比较尿路感染 (UTI) 率
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安慰剂比较：标准导管
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比较盆腔重建手术 (PRS) 后两种类型的导尿管（镀银硅胶与硅胶）以比较尿路感染 (UTI) 率
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要治疗的尿路感染的发生率
大体时间：大约 4 周
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术后尿路感染率
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大约 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估从尿液培养物中分离出的细菌性尿路病原体的类型
大体时间：大约 4 周
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大约 4 周
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镀银导管可能引起的不良症状
大体时间：大约 4 周
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大约 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Yeung, DO、TriHealth Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月14日
初级完成 (实际的)
2024年2月16日
研究完成 (实际的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月3日
首次发布 (实际的)
2022年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月21日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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