Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sølvbelagt vs standardkateter til UTI-forebyggelse

21. november 2024 opdateret af: TriHealth Inc.

Sølvbelagt kateter versus standardkateter til UTI-forebyggelse i en kortvarig transurethral indlagt kateterpopulation efter bækkenrekonstruktionskirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Primært mål: At bestemme, om sølvbelagt transurethral kateter nedsætter forekomsten af ​​kultur-bekræftet urinvejsinfektion hos kvinder med kateterstyret urinretention efter bækkenrekonstruktionskirurgi

Sekundære mål:

For at vurdere forskellen i bakterielle uropatogener isoleret i urinkulturer Uønskede symptomer muligvis forårsaget af sølvbelagt kateter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

310

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår større eller mindre bækkenorganprolapsoperationer af et hvilket som helst kompartment, eller urininkontinenskirurgi, der er diagnosticeret med POUR via mislykket retrograd tømningsforsøg og kræver et indlagt transurethralt kateter ved hospitalsudskrivning. Sakrale neuromodulationsprocedurer og intradetrusor onabotulinumtoxinA (Botox) injektioner er udelukket.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at deltage i undersøgelsen.
  • Uvillig eller ude af stand til selv at fjerne et kateter derhjemme.
  • Manglende evne til at forstå engelsk.
  • Gravid kvinde
  • Patientens personlige anamnese med urogenital anomali, neurogen blære, brug af kronisk selvintermitterende kateterisation eller suprapubiske rør, ureterale stents eller andre genitourinære indlejringsanordninger, immunsupprimeret tilstand eller kronisk brug af steroider.
  • I øjeblikket (forud for 3 måneder) under medicinsk behandling for tilbagevendende UVI eller interstitiel blærebetændelse
  • Aktiv urinvejsinfektion.
  • Intraoperativ blæreskade eller cystotomi
  • Fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse, der ville påvirke forsøgspersonens evne til at opfatte urinvejsinfektionssymptomer
  • Rapporteret allergi over for sølvmetal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sølvbelagt kateter
Enhed: 2-vejs Foley Urinary Catheter
Sammenligning af to typer kateter (sølvbelagt silikone versus silikone) efter Pelvic Reconstructive Surgery (PRS) for at sammenligne antallet af urinvejsinfektioner (UTI)
Placebo komparator: Standard kateter
Enhed: 2-vejs Foley Urinary Catheter
Sammenligning af to typer kateter (sølvbelagt silikone versus silikone) efter Pelvic Reconstructive Surgery (PRS) for at sammenligne antallet af urinvejsinfektioner (UTI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af UVI, der kræver behandling
Tidsramme: cirka 4 uger
Postoperativ UVI rate
cirka 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder typerne af bakterielle uropatogener isoleret fra urinkulturerne
Tidsramme: cirka 4 uger
cirka 4 uger
Uønskede symptomer forårsages muligvis af sølvbelagt kateter
Tidsramme: cirka 4 uger
cirka 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TriHealth Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Yeung, DO, TriHealth Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-004 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Osteology Research Scholarship)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med UTI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner