이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

UTI 예방을 위한 은 코팅 vs 표준 카테터

2024년 11월 21일 업데이트: TriHealth Inc.

골반 재건 수술 후 단기 경요도 내재 카테터 모집단에서 UTI 예방을 위한 은 코팅 카테터 대 표준 카테터: 무작위 대조 시험

1차 목표: 은 코팅 경요도 카테터가 골반 재건 수술 후 카테터 관리 요폐가 있는 여성의 배양 확인 요로 감염 발생률을 감소시키는지 여부를 확인합니다.

보조 목표:

소변 배양에서 분리된 세균성 요로병원균의 차이를 평가하기 위해 은 코팅 카테터에 의해 발생할 수 있는 이상 증상

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

310

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 역행성 배뇨 시험 실패를 통해 POUR로 진단되고 퇴원 시 유치 경요도 카테터가 필요한 모든 구획의 주요 또는 소골반 장기 탈출 수술 또는 요실금 수술을 받는 환자. 천골 신경조절 절차 및 배뇨근 내 onabotulinumtoxinA(Botox) 주사는 제외됩니다.

제외 기준:

  • 연구에 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없습니다.
  • 집에서 카테터 자가 제거를 할 의지가 없거나 할 수 없습니다.
  • 영어 이해 불가.
  • 임산부
  • 비뇨생식 기형, 신경인성 방광, 만성 자가 간헐적 카테터 삽입 또는 치골 상부 튜브, 요관 스텐트 또는 기타 비뇨생식기 유치 장치, 면역억제 상태 또는 만성 스테로이드 사용의 환자 개인 병력.
  • 현재(3개월 이전) 재발성 요로감염 또는 간질성 방광염으로 내과적 치료를 받고 있는 자
  • 활성 요로 감염.
  • 수술 중 방광 손상 또는 방광 절개술
  • 요로 감염 증상을 인지하는 피험자의 능력에 영향을 미치는 신체적 또는 정신적 장애
  • 은 금속에 대한 알레르기 보고

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 은도금 카테터
장치: 양방향 폴리 요도 카테터
요로 감염(UTI) 비율을 비교하기 위해 골반 재건 수술(PRS) 후 두 가지 유형의 카테터(실버 코팅 실리콘 대 실리콘) 비교
위약 비교기: 표준 카테터
장치: 양방향 폴리 요도 카테터
요로 감염(UTI) 비율을 비교하기 위해 골반 재건 수술(PRS) 후 두 가지 유형의 카테터(실버 코팅 실리콘 대 실리콘) 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료가 필요한 UTI의 발생률
기간: 약 4주
수술 후 UTI 비율
약 4주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
요배양에서 분리된 세균성 요로병원체의 종류 평가
기간: 약 4주
약 4주
은도금 카테터로 인해 발생할 수 있는 이상 증상
기간: 약 4주
약 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TriHealth Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Yeung, DO, TriHealth Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 14일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 16일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 22-004 (기타 보조금/기금 번호: Osteology Research Scholarship)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

UTI에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Spain

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다