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自己免疫性重症筋無力症および筋無力症候群における運動 (MYaEX)

2022年6月3日 更新者:Simone BIRNBAUM、Institut de Myologie, France

フランスにおける自己免疫性重症筋無力症、先天性筋無力症症候群またはランバート・イートン筋無力症症候群の個人の運動に対する障壁とファシリテーター:記述的、横断的研究

最近のいくつかの観察研究では、明確な推奨事項がないにもかかわらず、多くの筋無力症患者が運動に参加していることを示しています。 しかし、運動と筋無力症スコアまたは重症筋無力症複合スコアによって測定される筋無力症症状の重症度との間に関連性は見つかっていません。 これは、一部の個人の活動を制限または防止する可能性のある他の要因、または運動への参加を促進する要因があることを示唆しています.

他の疾患に関する研究では、運動への参加に影響を与える可能性のある、疾患とは関係のない内的要因 (信念、動機など) および外的要因 (費用、アクセシビリティなど) が存在することが示されています。

この研究の目的は、自己免疫性重症筋無力症、先天性筋無力症症候群、およびランバート・イートン症候群の個人の運動を促進または制限する要因を特定することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フランスまたはその領土に住む成人で、MG、SMC、または LEMS の診断が確定している

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • MGまたはSMCまたはLEMSの確定診断
  • フランスまたはその領土に住んでいる
  • 同意する

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
自己免疫性重症筋無力症
先天性筋無力症症候群
ランバート・イートン症候群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
運動の障壁とファシリテーター
時間枠:六ヶ月
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月12日

一次修了 (実際)

2022年5月15日

研究の完了 (実際)

2022年5月15日

試験登録日

最初に提出

2022年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月3日

最初の投稿 (実際)

2022年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月3日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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