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Ejercicio en Miastenia Gravis Autoinmune y Síndromes Miasténicos (MYaEX)

3 de junio de 2022 actualizado por: Simone BIRNBAUM, Institut de Myologie, France

Barreras y facilitadores del ejercicio para personas con miastenia grave autoinmune, síndrome miasténico congénito o síndrome miasténico de Lambert-Eaton en Francia: un estudio transversal descriptivo

Algunos estudios observacionales recientes muestran que, a pesar de la falta de recomendaciones claras, muchas personas con miastenia participan en el ejercicio. Sin embargo, no se ha encontrado ninguna relación entre el ejercicio y la gravedad de los síntomas de la miastenia, medidos por la puntuación de miastenia muscular o la puntuación compuesta de miastenia gravis. Esto sugiere que existen otros factores que pueden limitar o impedir que algunas personas sean activas, o factores que pueden facilitar la participación en el ejercicio.

Los estudios en otras enfermedades han demostrado que existen factores internos (creencias, motivación, etc.) y externos (costo, accesibilidad, etc.) no relacionados con la enfermedad que pueden desempeñar un papel en la participación en el ejercicio.

El objetivo de este estudio es identificar los factores que facilitan o limitan el ejercicio en personas con miastenia gravis autoinmune, síndrome de miastenia congénita y síndrome de Lambert-Eaton.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia
        • Online Questionnaire

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos que viven en Francia o sus territorios, con un diagnóstico confirmado de MG o SMC o LEMS

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos 18 años
  • diagnóstico confirmado de MG o SMC o LEMS
  • Vivir en Francia o sus territorios
  • Dar consentimiento

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Miastenia grave autoinmune
Síndrome Miasténico Congénito
Síndrome de Lambert Eaton

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Barreras y facilitadores para hacer ejercicio
Periodo de tiempo: Seis meses
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut de Myologie, France

Colaboradores

Association Française contre les Myopathies (AFM), Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MYaEX

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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