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Exercício na Miastenia Gravis Autoimune e Síndromes Miastênicas (MYaEX)

3 de junho de 2022 atualizado por: Simone BIRNBAUM, Institut de Myologie, France

Barreiras e facilitadores ao exercício para indivíduos com miastenia grave autoimune, síndrome miastênica congênita ou síndrome miastênica de Lambert-Eaton na França: um estudo descritivo e transversal

Alguns estudos observacionais recentes mostram que, apesar da falta de recomendações claras, muitos indivíduos com miastenia praticam exercícios. No entanto, nenhuma ligação foi encontrada entre o exercício e a gravidade dos sintomas de miastenia, medidos pelo Muscle Myasthenia Score ou pelo Myasthenia Gravis Composite Score. Isso sugere que existem outros fatores que podem limitar ou impedir que alguns indivíduos sejam ativos, ou fatores que podem facilitar a participação no exercício.

Estudos em outras doenças mostraram que existem fatores internos (crenças, motivação, etc.) e externos (custo, acessibilidade, etc.) não relacionados à doença que podem desempenhar um papel na prática de exercícios.

O objetivo deste estudo é identificar fatores que facilitam ou limitam o exercício em indivíduos com miastenia gravis autoimune, síndrome de miastenia congênita e síndrome de Lambert-Eaton.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França
        • Online Questionnaire

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos residentes na França ou seus territórios, com diagnóstico confirmado de MG ou SMC ou LEMS

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos 18 anos
  • diagnóstico confirmado de MG ou SMC ou LEMS
  • Morar na França ou em seus territórios
  • Fornecer consentimento

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Miastenia Gravis Autoimune
Síndrome Miastênica Congênita
Síndrome de Lambert Eaton

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Barreiras e facilitadores ao exercício
Prazo: Seis meses
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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