Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening ved autoimmun myasthenia gravis og myasteniske syndromer (MYaEX)

3. juni 2022 oppdatert av: Simone BIRNBAUM, Institut de Myologie, France

Barrierer og tilretteleggere for å trene for personer med autoimmun myasthenia gravis, medfødt myasthenic syndrom eller Lambert-Eaton myasthenic syndrom i Frankrike: en beskrivende, tverrsnittsstudie

Noen få nyere observasjonsstudier viser at til tross for mangelen på klare anbefalinger, deltar mange personer med myasteni i trening. Det er imidlertid ikke funnet noen sammenheng mellom trening og alvorlighetsgraden av myastenisymptomer, målt ved Muscle Myasthenia Score eller Myasthenia Gravis Composite Score. Dette antyder at det er andre faktorer som kan begrense eller hindre enkelte personer i å være aktive, eller faktorer som kan lette deltakelse i trening.

Studier av andre sykdommer har vist at det er interne (tro, motivasjon, etc.) og eksterne (kostnad, tilgjengelighet, etc.) faktorer som ikke er relatert til sykdommen som kan spille en rolle i treningsdeltakelse.

Målet med denne studien er å identifisere faktorer som letter eller begrenser trening hos personer med autoimmun myasthenia gravis, congenital myasthenia syndrome og Lambert-Eaton syndrom.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike
        • Online Questionnaire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne som bor i Frankrike eller dets territorier, med en bekreftet diagnose av MG eller SMC eller LEMS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 18 år gammel
  • bekreftet diagnose av MG eller SMC eller LEMS
  • Bor i Frankrike eller dets territorier
  • Gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Autoimmun Myasthenia Gravis
Medfødt myastenisk syndrom
Lambert Eatons syndrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barrierer og tilretteleggere for å trene
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myasthenia Gravis

3
Abonnere