青少年のためのLGBTQ肯定的CBT
2023年12月15日 更新者：Yale University
青少年のためのLGBTQ肯定的認知行動療法：パイロット研究
この研究では、以前は成人のみに使用されていた LGBTQ 肯定的認知行動療法 (CBT) を 12 ～ 17 歳の若者に適応させます。
この介入は、マイノリティのストレスがレズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、トランスジェンダー、クィア (LGBTQ) の若者のメンタルヘルスを損なう経路に対処します。
この研究の目的は、介入がLGBTQの若者にとって受け入れられ、実行可能かどうかを判断することです.
調査の概要
詳細な説明
レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、トランスジェンダー、クィア (LGBTQ) の若者は、異性愛者やシスジェンダーの仲間よりも多くのメンタルヘルスの問題を経験しています。
提案された混合法研究の目的は、ニューヨーク、ニュージャージー、コネチカットの 12 ～ 17 歳の若者を対象とした LGBTQ 肯定的認知行動療法の実現可能性、受容性、および改善の必要性を評価することです。
この研究は、ランダム化比較試験でテストされた LGBTQ 肯定的 CBT 介入を若者向けに適応させた最初の研究であり、それを仮想グループ形式で提供した最初の研究です。
定性的には、研究者は構造化された治療後のインタビューを実施して、この集団における介入の実現可能性、受容性、および改良を評価します。
定量的には、研究者は、参加したセッションの数、完了した宿題の数、毎週の治療満足度評価、治療後のフィードバック調査などの指標の分析を通じて、介入の実現可能性と受容性を評価します。
調査官はまた、青少年のメンタルヘルス症状、マイノリティのストレス反応、感情の調節と対処の難しさの治療前から治療後の変化を調べます。
これらのパイロットデータは、この治療の将来の大規模な試験に必要なサンプルサイズと、治療が改善される可能性のある領域を推定するために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10010
- Dr. Pachankis' Lab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 12～17歳
- LGBTQ (多様な性的指向および/または性同一性) としての自己認識
- ニューヨーク、ニュージャージー、またはコネチカットに住む
- 英語が上手
- DSM-5 内在化障害 (うつ病、不安神経症、強迫神経症、または適応障害) の診断基準を満たす
- ビデオ会議を可能にするインターネット対応の電子デバイスに、毎週一貫してアクセスできる
- 2021 年夏に週 10 回の 90 分間の介入セッションに参加できること
- 介入セッションのための静かでプライベートな場所へのアクセス
- 親/保護者からのインフォームド コンセントと若者からの同意の提供
除外基準:
- -精神病または双極性スペクトラム診断の証拠
- -積極的な自殺および/または殺人（受動的な観念とは対照的に、積極的な意図または具体的な計画として定義される）または過去6か月以内の精神科入院
- 重大な認知障害（知的障害スクリーナーによって決定される）または重大な発達障害（青少年がグループ療法に参加する能力を損なう場合）
- 集団療法に参加する若者の能力を損なう場合、重大な行動障害（反抗挑戦障害、行為障害など）
- 現在、月に1日を超えるメンタルヘルス治療中
- -過去12か月間に認知行動療法の治療を受けた
- 不安定な向精神薬（過去3か月間の抗うつ薬の投与量の変更、または過去1か月間のベンゾジアゼピンの投与量の変更として定義）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LGBTQ肯定的認知行動グループセラピー
LGBTQ 肯定的認知行動グループセラピーは、毎週 10 回の 90 分間のグループセラピー セッションで構成され、Zoom を介してリモートで実施されます。
介入セッションと関連する家庭での実践では、次のトピックが取り上げられます。 モチベーションの構築と維持。 LGBTQ 関連のストレスについての紹介。自分の感情を知ること。感情的な行動と行動実験の紹介。身体感覚への気づきと柔軟な思考への導入。考え方が柔軟であること。感情的な経験の認識。積極性。状況に応じた暴露。成果を振り返り、今後を見据えます。
参加者は、Zoom ホワイトボード機能の使用、ビデオ、インタラクティブなアクティビティ、ワークシート、グループ ディスカッションなど、さまざまな教育方法を通じて介入コンテンツを教えられます。
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支持的でLGBTQに肯定的な心理療法の10セッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療に対するクライアントの満足度
時間枠：10週目の治療直後
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治療に対するクライアントの満足度は、受けたサービスに対する患者/クライアントの満足度を評価するために設計された、十分に検証された 8 項目の自己申告式アンケートである Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8; Larsen et al., 1979) を通じて測定されます。
この研究では、青少年の自己報告と児童サービス版の CSQ-8 の親の報告の両方が使用されます。
項目は 4 ポイントのスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
合計スコアは 8 つの項目を合計することで決定され、8 ～ 32 のスコアが得られます。
CSQ-8 は、以前の研究で優れた内部一貫性を実証しました (アルファ = 0.93)。
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10週目の治療直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セッション出席
時間枠：10週目の直後の治療後
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参加者のセッションへの出席は、毎週のセッションの実現可能性を調べるために、研究セラピストによって毎週追跡されます。
出席率は、参加者ごとの毎週の合計出席回数の平均として採点されます。
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10週目の直後の治療後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John Pachankis, PhD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月31日
一次修了 (実際)
2022年1月11日
研究の完了 (実際)
2022年1月26日
試験登録日
最初に提出
2022年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月1日
最初の投稿 (実際)
2022年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月15日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての一次および二次結果測定の匿名化された個々の参加者データが利用可能になります。
IPD 共有時間枠
データは、試験完了後 12 か月から 3 年間利用できます。
IPD 共有アクセス基準
資格のある学術研究者からの非営利研究の利益に関するデータ アクセス要求は、研究研究者によって審査されます。
要求者は、データ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。