LGBTQ-bejahende CBT für Jugendliche
15. Dezember 2023 aktualisiert von: Yale University
LGBTQ-bejahende kognitive Verhaltensgruppentherapie für Jugendliche: Eine Pilotstudie
Diese Studie wird die LGBTQ-affirmative kognitive Verhaltenstherapie (CBT) – die bisher nur bei Erwachsenen angewendet wurde – für Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren anpassen.
Diese Intervention befasst sich mit den Wegen, durch die Minderheitenstress die psychische Gesundheit von lesbischen, schwulen, bisexuellen, transsexuellen und queeren (LGBTQ) jungen Menschen beeinträchtigt.
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Intervention für LGBTQ-Jugendliche akzeptabel und durchführbar ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lesbische, schwule, bisexuelle, Transgender- und Queer-Jugendliche (LGBTQ) haben mehr psychische Probleme als ihre heterosexuellen und cisgender Altersgenossen.
Der Zweck der vorgeschlagenen Mixed-Methods-Studie besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und Notwendigkeit einer Verfeinerung der LGBTQ-affirmativen kognitiven Verhaltenstherapie für Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren in New York, New Jersey und Connecticut zu bewerten.
Diese Studie wird die erste sein, die die in einer randomisierten kontrollierten Studie getestete LGBTQ-affirmative CBT-Intervention für Jugendliche adaptiert, und die erste, die sie in einem virtuellen Gruppenformat anbietet.
Qualitativ führen die Ermittler strukturierte Nachbehandlungsinterviews durch, um die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Verfeinerung der Intervention in dieser Population zu bewerten.
Quantitativ bewerten die Ermittler die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention durch Analyse von Indizes wie Anzahl der besuchten Sitzungen, Anzahl der erledigten Hausaufgaben, wöchentliche Bewertungen der Behandlungszufriedenheit und eine Feedback-Umfrage nach der Behandlung.
Die Ermittler werden auch Veränderungen von der Vor- zur Nachbehandlung bei den psychischen Gesundheitssymptomen von Jugendlichen, Stressreaktionen von Minderheiten und emotionalen Regulations- und Bewältigungsschwierigkeiten untersuchen.
Diese Pilotdaten werden verwendet, um die für eine zukünftige, größere Studie dieser Behandlung erforderlichen Stichprobengrößen sowie Bereiche abzuschätzen, in denen die Behandlung verfeinert werden könnte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
- Dr. Pachankis' Lab
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 12-17 Jahre alt
- Sich selbst als LGBTQ identifizieren (jede andere sexuelle Orientierung und/oder Geschlechtsidentität)
- Lebe in New York, New Jersey oder Connecticut
- Fließend Englisch
- Diagnostische Kriterien für eine DSM-5 internalisierende Störung erfüllen (jede depressive, Angst-, Zwangs- oder Anpassungsstörung)
- Haben Sie beständigen, wöchentlichen Zugriff auf ein internetfähiges elektronisches Gerät, das Videokonferenzen ermöglicht
- Verfügbarkeit zur Teilnahme an 10 wöchentlichen 90-minütigen Interventionssitzungen im Sommer 2021
- Zugang zu einem ruhigen, privaten Ort für Interventionssitzungen
- Bereitstellung einer Einverständniserklärung der Eltern/Erziehungsberechtigten und Zustimmung des Jugendlichen
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf eine psychotische oder bipolare Spektrumdiagnose
- Aktive Suizidalität und/oder Tötungsdelikte (definiert als aktive Absicht oder konkreter Plan, im Gegensatz zu passiver Vorstellung) oder psychiatrischer Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 6 Monate
- Signifikante kognitive Beeinträchtigung (wie durch einen Screener für geistige Behinderung festgestellt) oder signifikante Entwicklungsstörung (falls die Fähigkeit des Jugendlichen zur Teilnahme an der Gruppentherapie beeinträchtigt wird)
- Signifikante Verhaltensstörung (z. B. oppositionelle Trotzstörung, Verhaltensstörung), wenn die Fähigkeit des Jugendlichen zur Teilnahme an der Gruppentherapie beeinträchtigt ist
- Derzeit mehr als einen Tag pro Monat in psychiatrischer Behandlung
- In den letzten 12 Monaten eine Behandlung mit kognitiver Verhaltenstherapie erhalten
- Instabile Psychopharmaka (definiert als Änderungen der Antidepressiva-Dosierung in den letzten 3 Monaten oder Änderungen der Benzodiazepin-Dosierung im letzten Monat)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: LGBTQ-affirmative kognitive Verhaltensgruppentherapie
Die LGBTQ-affirmative kognitive Verhaltensgruppentherapie besteht aus 10 wöchentlichen, 90-minütigen Gruppentherapiesitzungen, die remote über Zoom durchgeführt werden.
Interventionssitzungen und damit verbundene Heimübungen werden die folgenden Themen abdecken: Aufbau und Aufrechterhaltung der Motivation; Einführung in LGBTQ-bezogenen Stress; Lernen Sie Ihre Gefühle kennen; Einführung in emotionales Verhalten und Verhaltensexperimente; Wahrnehmung körperlicher Empfindungen und Einführung in flexibles Denken; Seien Sie flexibel in Ihrem Denken; Bewusstsein für emotionale Erfahrungen; Durchsetzungsvermögen; Situative Expositionen; Erreichtes Revue passieren lassen und nach vorne blicken.
Den Teilnehmern werden Interventionsinhalte durch eine Reihe von Lehrmodalitäten vermittelt, darunter die Verwendung der Zoom-Whiteboard-Funktion, Videos, interaktive Aktivitäten, Arbeitsblätter und Gruppendiskussionen.
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10 Sitzungen unterstützender, LGBTQ-affirmativer Psychotherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kundenzufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: Sofortige Nachbehandlung in Woche 10
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Die Kundenzufriedenheit mit der Behandlung wird anhand des Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8; Larsen et al., 1979) gemessen, einem gut validierten, 8-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der Patienten-/Kundenzufriedenheit mit den erhaltenen Dienstleistungen.
In dieser Studie werden sowohl der Selbstbericht der Jugendlichen als auch der Elternbericht der Kinderbetreuungsversionen des CSQ-8 verwendet.
Die Punkte werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf mehr Zufriedenheit hinweisen.
Die Gesamtpunktzahl wird durch die Summierung der 8 Punkte ermittelt, was eine Punktzahl zwischen 8 und 32 ergibt.
Der CSQ-8 hat in früheren Studien eine hervorragende interne Konsistenz gezeigt (Alpha = 0,93).
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Sofortige Nachbehandlung in Woche 10
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sitzungsteilnahme
Zeitfenster: Unmittelbare Nachbehandlung in Woche 10
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Die Sitzungsteilnahme der Teilnehmer wird jede Woche vom Studientherapeuten nachverfolgt, um die Durchführbarkeit wöchentlicher Sitzungen zu prüfen.
Die Anwesenheit wird als Durchschnitt der summierten wöchentlichen Anwesenheitszahlen pro Teilnehmer gewertet.
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Unmittelbare Nachbehandlung in Woche 10
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John Pachankis, PhD, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000030664
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten für alle primären und sekundären Ergebnismessungen werden zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden 12 Monate nach Abschluss der Studie für drei Jahre verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anträge auf Datenzugriff von qualifizierten akademischen Forschern für nicht-kommerzielle Forschungsinteressen werden von Studienleitern geprüft.
Anforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .