LGBTQ-myönteinen CBT nuorille
perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: Yale University
LGBTQ-positiivinen kognitiivinen käyttäytymisryhmäterapia nuorille: pilottitutkimus
Tämä tutkimus mukauttaa LGBTQ-positiivista kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT), jota on aiemmin käytetty vain aikuisten kanssa, 12-17-vuotiaille nuorille.
Tämä interventio käsittelee polkuja, joilla vähemmistöjen stressi vaarantaa lesbojen, homojen, biseksuaalien, transsukupuolisten ja queer-nuorten (LGBTQ) mielenterveyden.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko interventio hyväksyttävä ja toteutettavissa LGBTQ-nuorille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lesbo-, homo-, biseksuaali-, transsukupuoliset ja queer-nuoret (LGBTQ) kokevat enemmän mielenterveysongelmia kuin hetero- ja cis-ikäisensä.
Ehdotetun sekamenetelmien tutkimuksen tarkoituksena on arvioida LGBTQ-positiivisen kognitiivisen käyttäytymisterapian toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tarvetta parantaa 12–17-vuotiaille nuorille New Yorkissa, New Jerseyssä ja Connecticutissa.
Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka mukauttaa satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa testattiin LGBTQ-positiivista CBT-interventiota nuorille, ja ensimmäinen, joka toimittaa sen virtuaaliryhmämuodossa.
Laadullisesti tutkijat suorittavat jäsenneltyjä hoidon jälkeisiä haastatteluja arvioidakseen interventioiden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja hienostuneisuutta tässä populaatiossa.
Kvantitatiivisesti tutkijat arvioivat toimenpiteen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden analysoimalla indeksejä, kuten osallistuneiden istuntojen lukumäärän, suoritettujen kotitehtävien lukumäärän, viikoittaiset hoitotyytyväisyysarviot ja hoidon jälkeisen palautekyselyn.
Tutkijat selvittävät myös muutoksia nuorten mielenterveysoireissa, vähemmistöjen stressireaktioissa sekä emotionaalisissa säätely- ja selviytymisvaikeuksissa ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Näitä pilottitietoja käytetään arvioitaessa tämän hoidon tulevaa, laajempaa kokeilua varten tarvittavia otoskokoja sekä alueita, joilla hoitoa voitaisiin jalostaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- Dr. Pachankis' Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-17 vuotias
- tunnistaa itsensä LGBTQ:ksi (kaikenlainen seksuaalinen suuntautuminen ja/tai sukupuoli-identiteetti)
- Asua New Yorkissa, New Jerseyssä tai Connecticutissa
- Sujuva englannin kielen taito
- Täytä DSM-5-internalisoivan häiriön diagnostiset kriteerit (mikä tahansa masennus-, ahdistuneisuus-, pakko-oireinen tai sopeutumishäiriö)
- Saat jatkuvan viikoittaisen pääsyn Internet-yhteensopivaan elektroniseen laitteeseen, joka mahdollistaa videoneuvottelun
- Mahdollisuus osallistua 10 viikoittaiseen 90 minuutin interventioistuntoon kesällä 2021
- Pääsy hiljaiseen, yksityiseen paikkaan interventioistuntoja varten
- Tietoisen suostumuksen antaminen vanhemmalta/huoltajalta ja suostumus nuorelta
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet mistä tahansa psykoottisesta tai kaksisuuntaisesta mielialadiagnoosista
- Aktiivinen itsemurha ja/tai murha (määritelty aktiiviseksi aikeeksi tai konkreettiseksi suunnitelmaksi, toisin kuin passiivisiksi ajatuksiksi) tai psykiatrinen sairaalahoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen (älyllisen vamman seulonnan määrittämänä) tai merkittävä kehityshäiriö (jos heikentää nuorten kykyä osallistua ryhmäterapiaan)
- Merkittävä käyttäytymishäiriö (esim. vastustuskykyinen uhmahäiriö, käytöshäiriö), jos se heikentää nuoren kykyä osallistua ryhmäterapiaan
- Tällä hetkellä mielenterveyshoidossa yli yhden päivän kuukaudessa
- Sai mitä tahansa kognitiivis-käyttäytymisterapiahoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana
- Epästabiilit psykotrooppiset lääkkeet (määritelty masennuslääkeannoksen muutoksiksi viimeisen 3 kuukauden aikana tai bentsodiatsepiiniannoksen muutoksiksi viimeisen kuukauden aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LGBTQ-positiivinen kognitiivinen käyttäytymisryhmäterapia
LGBTQ-positiivinen kognitiivinen käyttäytymisryhmäterapia koostuu 10 viikoittaisesta 90 minuutin ryhmäterapiaistunnosta, jotka toimitetaan etänä Zoomin kautta.
Interventioistunnot ja niihin liittyvät kotiharjoitukset kattavat seuraavat aiheet: motivaation rakentaminen ja ylläpitäminen; Johdatus LGBTQ-stressiin; Tunteiden tunteminen; Johdatus tunnekäyttäytymiseen ja käyttäytymiskokeiluihin; Tietoisuus fyysisistä tuntemuksista ja johdatus joustavaan ajatteluun; Joustavuus ajattelussasi; Tietoisuus tunnekokemuksista; itsevarmuutta; Tilannealtistukset; Arvioi saavutuksia ja katso eteenpäin.
Osallistujille opetetaan interventiosisältöä erilaisilla opetusmenetelmillä, mukaan lukien Zoom-tauluominaisuuden käyttö, videot, interaktiiviset toiminnot, laskentataulukot ja ryhmäkeskustelu.
|
10 istuntoa tukevaa, LGBTQ-positiivista psykoterapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Välitön jälkihoito viikolla 10
|
Asiakkaiden tyytyväisyyttä hoitoon mitataan Client Satisfaction Questionnaire-8:lla (CSQ-8; Larsen et al., 1979), joka on hyvin validoitu, 8 kohtainen itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan/asiakastyytyväisyyttä saatuihin palveluihin.
Tässä tutkimuksessa käytetään sekä nuorten itsearviointia että vanhempien raporttia CSQ-8:n lapsipalveluversioista.
Kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä.
Kokonaispistemäärä määritetään laskemalla yhteen 8 kohdetta, jolloin tulokseksi saadaan 8-32.
CSQ-8 on osoittanut erinomaista sisäistä johdonmukaisuutta aikaisemmissa tutkimuksissa (alfa = 0,93)
|
Välitön jälkihoito viikolla 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istunnon läsnäolo
Aikaikkuna: Välitön jälkihoito viikolla 10
|
Opintoterapeutti seuraa osallistujien istuntojen osallistumista viikoittain tutkiakseen viikoittaisten istuntojen toteutettavuutta.
Osallistuminen pisteytetään viikoittaisten osallistujien yhteenlaskettuina keskiarvoina.
|
Välitön jälkihoito viikolla 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Pachankis, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000030664
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä kolmen vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimustutkijat tarkastelevat pätevien akateemisten tutkijoiden ei-kaupallisia tutkimusintressejä koskevat tiedonsaantipyynnöt.
Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .