ЛГБТК-позитивная КПТ для молодежи
15 декабря 2023 г. обновлено: Yale University
ЛГБТК-позитивная когнитивно-поведенческая групповая терапия для молодежи: пилотное исследование
Это исследование адаптирует ЛГБТК-позитивную когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), которая ранее использовалась только со взрослыми, для молодежи в возрасте 12-17 лет.
Это вмешательство направлено на устранение путей, по которым стресс меньшинства ставит под угрозу психическое здоровье лесбиянок, геев, бисексуалов, трансгендеров и квир (ЛГБТК).
Цель этого исследования - определить, является ли вмешательство приемлемым и выполнимым для молодежи ЛГБТК.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Молодые лесбиянки, геи, бисексуалы, трансгендеры и квир (ЛГБТК) испытывают больше проблем с психическим здоровьем, чем их гетеросексуальные и цисгендерные сверстники.
Целью предлагаемого исследования с использованием смешанных методов является оценка осуществимости, приемлемости и необходимости усовершенствования ЛГБТК-позитивной когнитивно-поведенческой терапии для молодежи в возрасте 12–17 лет в Нью-Йорке, Нью-Джерси и Коннектикуте.
Это исследование будет первым, в котором будет адаптировано рандомизированное контролируемое испытание ЛГБТК-позитивной КПТ-вмешательства для молодежи, и первое, которое будет представлено в формате виртуальной группы.
В качественном отношении исследователи проведут структурированные интервью после лечения, чтобы оценить осуществимость, приемлемость и уточнение вмешательства в этой популяции.
Количественно исследователи будут оценивать осуществимость и приемлемость вмешательства посредством анализа показателей, таких как количество посещенных сеансов, количество выполненных домашних заданий, еженедельные рейтинги удовлетворенности лечением и опрос обратной связи после лечения.
Исследователи также изучат изменения в симптомах психического здоровья молодежи, стрессовых реакциях меньшинств, а также эмоциональную регуляцию и трудности совладания от до и после лечения.
Эти пилотные данные будут использоваться для оценки размеров выборки, необходимой для будущих, более крупных испытаний этого лечения, а также областей, в которых лечение может быть усовершенствовано.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
- Dr. Pachankis' Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 12-17 лет
- Самоидентификация как ЛГБТК (любая разнообразная сексуальная ориентация и / или гендерная идентичность)
- Жить в Нью-Йорке, Нью-Джерси или Коннектикуте
- Свободно владеющий английским
- Соответствовать диагностическим критериям интернализирующего расстройства DSM-5 (любое депрессивное, тревожное, обсессивно-компульсивное расстройство или расстройство адаптации)
- Иметь постоянный еженедельный доступ к электронному устройству с выходом в Интернет, позволяющему проводить видеоконференции.
- Возможность посещать 10 еженедельных 90-минутных сеансов вмешательства летом 2021 г.
- Доступ в тихое, уединенное место для интервенционных сеансов
- Предоставление информированного согласия родителя/опекуна и согласия несовершеннолетнего
Критерий исключения:
- Доказательства любого диагноза психотического или биполярного спектра
- Активный суицид и/или убийство (определяемое как активное намерение или конкретный план, в отличие от пассивного мышления) или госпитализация в психиатрическую больницу в течение последних 6 месяцев
- Значительное когнитивное нарушение (по результатам скрининга умственной отсталости) или значительное нарушение развития (если ухудшается способность подростка участвовать в групповой терапии)
- Значительное поведенческое расстройство (например, оппозиционно-вызывающее расстройство, расстройство поведения), если оно снижает способность подростка участвовать в групповой терапии.
- В настоящее время находится на лечении психических заболеваний более одного дня в месяц
- Получали какое-либо лечение когнитивно-поведенческой терапией за последние 12 месяцев
- Нестабильные психотропные препараты (определяемые как изменение дозы антидепрессантов за последние 3 месяца или изменение дозы бензодиазепинов за последний месяц)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЛГБТК-аффирмативная когнитивно-поведенческая групповая терапия
ЛГБТК-аффирмативная когнитивно-поведенческая групповая терапия состоит из 10 еженедельных 90-минутных сеансов групповой терапии, проводимых удаленно через Zoom.
Сеансы вмешательства и соответствующая домашняя практика будут охватывать следующие темы: Создание и поддержание мотивации; Введение в стресс, связанный с ЛГБТК; Знакомство со своими эмоциями; Введение в эмоциональное поведение и поведенческие эксперименты; Осознание физических ощущений и приобщение к гибкому мышлению; Быть гибким в своем мышлении; Осознание эмоциональных переживаний; Напористость; Ситуационные воздействия; Подводим итоги и смотрим вперед.
Участники будут обучаться содержанию вмешательства с помощью различных методов обучения, включая использование функции доски Zoom, видеороликов, интерактивных занятий, рабочих листов и групповых обсуждений.
|
10 сеансов поддерживающей ЛГБТК-позитивной психотерапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность клиента лечением
Временное ограничение: Непосредственный пост-лечение на 10-й неделе
|
Удовлетворенность клиентов лечением будет измеряться с помощью Анкеты удовлетворенности клиентов-8 (CSQ-8; Larsen et al., 1979), хорошо проверенной анкеты для самоотчета из 8 пунктов, предназначенной для оценки удовлетворенности пациента/клиента полученными услугами.
В этом исследовании будут использоваться как самоотчеты подростков, так и отчеты родителей о версиях CSQ-8 для служб по уходу за детьми.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
Общий балл определяется путем суммирования 8 пунктов, что дает оценку от 8 до 32.
CSQ-8 продемонстрировал отличную внутреннюю согласованность в предыдущих исследованиях (альфа = 0,93).
|
Непосредственный пост-лечение на 10-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещаемость сессии
Временное ограничение: Сразу после лечения на 10 неделе
|
Посещаемость сеансов участников будет отслеживаться терапевтом-исследователем каждую неделю, чтобы изучить возможность проведения еженедельных сеансов.
Посещаемость будет оцениваться как среднее значение суммарной посещаемости за неделю на одного участника.
|
Сразу после лечения на 10 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Pachankis, PhD, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000030664
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Будут доступны деидентифицированные данные отдельных участников для всех первичных и вторичных показателей результатов.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны через 12 месяцев после завершения исследования в течение трех лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным от квалифицированных академических исследователей для некоммерческих исследовательских интересов будут рассмотрены исследователями исследования.
Запрашивающие должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .