TCC afirmativa LGBTQ para jovens
15 de dezembro de 2023 atualizado por: Yale University
Terapia de Grupo Cognitiva Comportamental Afirmativa LGBTQ para Jovens: Um Estudo Piloto
Este estudo adaptará a terapia cognitivo-comportamental afirmativa LGBTQ (TCC) - anteriormente usada apenas com adultos - para jovens de 12 a 17 anos.
Esta intervenção aborda os caminhos pelos quais o estresse minoritário compromete a saúde mental de jovens lésbicas, gays, bissexuais, transgêneros e queer (LGBTQ).
O objetivo deste estudo é determinar se a intervenção é aceitável e viável para jovens LGBTQ.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Jovens lésbicas, gays, bissexuais, transgêneros e queer (LGBTQ) enfrentam mais problemas de saúde mental do que seus pares heterossexuais e cisgêneros.
O objetivo do estudo de métodos mistos proposto é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e necessidade de refinamento da terapia cognitivo-comportamental afirmativa LGBTQ para jovens de 12 a 17 anos em Nova York, Nova Jersey e Connecticut.
Este estudo será o primeiro a adaptar a intervenção de TCC afirmativa LGBTQ testada em ensaio controlado randomizado para jovens, e o primeiro a fornecê-lo em um formato de grupo virtual.
Qualitativamente, os investigadores conduzirão entrevistas estruturadas pós-tratamento para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e refinamento da intervenção nesta população.
Quantitativamente, os investigadores avaliarão a viabilidade e aceitabilidade da intervenção por meio da análise de índices como número de sessões assistidas, número de tarefas de casa concluídas, avaliações semanais de satisfação com o tratamento e uma pesquisa de feedback pós-tratamento.
Os investigadores também examinarão as mudanças do pré ao pós-tratamento nos sintomas de saúde mental dos jovens, nas reações de estresse de minorias, na regulação emocional e nas dificuldades de enfrentamento.
Esses dados piloto serão usados para estimar os tamanhos de amostra necessários para um futuro estudo maior desse tratamento, bem como áreas nas quais o tratamento pode ser refinado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- Dr. Pachankis' Lab
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 12-17 anos
- Identificar-se como LGBTQ (qualquer orientação sexual diversa e/ou identidade de gênero)
- Morar em Nova York, Nova Jersey ou Connecticut
- Fluente em inglês
- Atende aos critérios diagnósticos para um transtorno de internalização do DSM-5 (qualquer transtorno depressivo, ansioso, obsessivo-compulsivo ou de ajustamento)
- Tenha acesso consistente e semanal a um dispositivo eletrônico habilitado para Internet que permita videoconferência
- Disponibilidade para frequentar 10 sessões semanais de intervenção de 90 minutos no verão de 2021
- Acesso a um local sossegado e privado para sessões de intervenção
- Fornecimento de consentimento informado dos pais/responsável e consentimento do jovem
Critério de exclusão:
- Evidência de qualquer diagnóstico de espectro psicótico ou bipolar
- Suicídio ativo e/ou homicida (definido como intenção ativa ou plano concreto, em oposição à ideação passiva) ou hospitalização psiquiátrica nos últimos 6 meses
- Comprometimento cognitivo significativo (conforme determinado por um rastreador de deficiência intelectual) ou transtorno de desenvolvimento significativo (se prejudicar a capacidade do jovem de participar de terapia de grupo)
- Transtorno de comportamento significativo (por exemplo, transtorno desafiador de oposição, transtorno de conduta) se prejudicar a capacidade do jovem de participar de terapia de grupo
- Atualmente em tratamento de saúde mental superior a um dia por mês
- Recebeu qualquer tratamento de terapia cognitivo-comportamental nos últimos 12 meses
- Medicamentos psicotrópicos instáveis (definidos como alterações na dosagem de antidepressivos nos últimos 3 meses ou alterações na dosagem de benzodiazepínicos no último mês)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de grupo cognitivo-comportamental afirmativa LGBTQ
A terapia de grupo cognitivo-comportamental afirmativa LGBTQ consiste em 10 sessões semanais de terapia de grupo de 90 minutos, ministradas remotamente via Zoom.
As sessões de intervenção e a prática em casa associada abrangerão os seguintes tópicos: Construir e manter a motivação; Introdução ao estresse relacionado a LGBTQ; Conhecer suas emoções; Introdução aos comportamentos emocionais e experiências comportamentais; Consciência das sensações físicas e introdução ao pensamento flexível; Ser flexível em seu pensamento; Consciência de experiências emocionais; Assertividade; Exposições situacionais; Revendo realizações e olhando para frente.
Os participantes receberão conteúdo de intervenção por meio de uma variedade de modalidades de ensino, incluindo o uso do recurso de quadro branco Zoom, vídeos, atividades interativas, planilhas e discussão em grupo.
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10 sessões de psicoterapia afirmativa de apoio LGBTQ
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do cliente com o tratamento
Prazo: Pós-tratamento imediato na semana 10
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A satisfação do cliente com o tratamento será medida por meio do Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8; Larsen et al., 1979), um questionário de autorrelato bem validado de 8 itens projetado para avaliar a satisfação do paciente/cliente com os serviços recebidos.
Tanto o autorrelato do adolescente quanto o relatório dos pais das versões de serviços infantis do CSQ-8 serão usados neste estudo.
Os itens são pontuados em uma escala de 4 pontos, onde pontuações mais altas indicam maior satisfação.
A pontuação total é determinada pela soma dos 8 itens, resultando em uma pontuação entre 8 e 32.
O CSQ-8 demonstrou excelente consistência interna em estudos anteriores (alfa = 0,93)
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Pós-tratamento imediato na semana 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença na Sessão
Prazo: Pós-tratamento imediato na semana 10
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A frequência da sessão do participante será rastreada pelo terapeuta do estudo a cada semana para examinar a viabilidade de sessões semanais.
A frequência será pontuada como uma média da soma das contagens semanais de frequência por participante.
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Pós-tratamento imediato na semana 10
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Pachankis, PhD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
11 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
26 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000030664
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis 12 meses após a conclusão do estudo por três anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Solicitações de acesso a dados de investigadores acadêmicos qualificados para interesses de pesquisa não comerciais serão analisadas pelos investigadores do estudo.
Solicitantes serão obrigados a assinar um acordo de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .