TCC affirmative LGBTQ pour les jeunes
15 décembre 2023 mis à jour par: Yale University
Thérapie cognitivo-comportementale de groupe LGBTQ-affirmative pour les jeunes : une étude pilote
Cette étude adaptera la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) LGBTQ-affirmative - auparavant utilisée uniquement avec des adultes - pour les jeunes âgés de 12 à 17 ans.
Cette intervention aborde les voies par lesquelles le stress des minorités compromet la santé mentale des jeunes lesbiennes, gais, bisexuels, transgenres et queer (LGBTQ).
Le but de cette étude est de déterminer si l'intervention est acceptable et faisable pour les jeunes LGBTQ.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les jeunes lesbiennes, gais, bisexuels, transgenres et allosexuels (LGBTQ) éprouvent plus de problèmes de santé mentale que leurs pairs hétérosexuels et cisgenres.
Le but de l'étude à méthodes mixtes proposée est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et la nécessité d'affiner la thérapie cognitivo-comportementale affirmative LGBTQ pour les jeunes âgés de 12 à 17 ans à New York, New Jersey et Connecticut.
Cette étude sera la première à adapter l'intervention de TCC affirmative LGBTQ testée par un essai contrôlé randomisé pour les jeunes, et la première à la proposer dans un format de groupe virtuel.
Sur le plan qualitatif, les enquêteurs mèneront des entretiens post-traitement structurés pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et le raffinement de l'intervention dans cette population.
Sur le plan quantitatif, les enquêteurs évalueront la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention grâce à l'analyse d'indices tels que le nombre de séances suivies, le nombre de devoirs terminés, les taux de satisfaction hebdomadaire du traitement et une enquête de rétroaction post-traitement.
Les enquêteurs examineront également les changements entre le pré et le post-traitement dans les symptômes de santé mentale des jeunes, les réactions de stress minoritaires, la régulation émotionnelle et les difficultés d'adaptation.
Ces données pilotes seront utilisées pour estimer la taille des échantillons nécessaires pour un futur essai plus large de ce traitement, ainsi que les domaines dans lesquels le traitement pourrait être affiné.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10010
- Dr. Pachankis' Lab
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 12-17 ans
- S'identifier comme LGBTQ (toute orientation sexuelle et/ou identité de genre diverse)
- Vivre à New York, New Jersey ou Connecticut
- Anglais courant
- Répondre aux critères diagnostiques d'un trouble d'intériorisation du DSM-5 (tout trouble dépressif, anxieux, obsessionnel-compulsif ou d'adaptation)
- Avoir un accès régulier et hebdomadaire à un appareil électronique compatible Internet qui permet la vidéoconférence
- Disponibilité pour assister à 10 séances d'intervention hebdomadaires de 90 minutes à l'été 2021
- Accès à un lieu calme et privé pour les séances d'intervention
- Fourniture du consentement éclairé du parent/tuteur et de l'assentiment du jeune
Critère d'exclusion:
- Preuve de tout diagnostic de spectre psychotique ou bipolaire
- Suicidalité active et/ou homicide (défini comme intention active ou plan concret, par opposition à l'idéation passive) ou hospitalisation psychiatrique au cours des 6 derniers mois
- Déficience cognitive importante (telle que déterminée par un agent de dépistage de la déficience intellectuelle) ou trouble du développement important (s'il nuit à la capacité du jeune de participer à une thérapie de groupe)
- Trouble important du comportement (p. ex., trouble oppositionnel avec provocation, trouble des conduites) s'il nuit à la capacité du jeune de participer à une thérapie de groupe
- Actuellement en traitement de santé mentale dépassant un jour par mois
- A reçu un traitement de thérapie cognitivo-comportementale au cours des 12 derniers mois
- Médicaments psychotropes instables (définis comme des modifications de la posologie des antidépresseurs au cours des 3 derniers mois ou des modifications de la posologie des benzodiazépines au cours du dernier mois)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de groupe cognitivo-comportementale affirmative LGBTQ
La thérapie de groupe cognitivo-comportementale positive LGBTQ consiste en 10 séances hebdomadaires de thérapie de groupe de 90 minutes, dispensées à distance via Zoom.
Les séances d'intervention et la pratique à domicile associée couvriront les sujets suivants : Construire et maintenir la motivation ; Introduction au stress lié aux LGBTQ ; Apprendre à connaître ses émotions ; Introduction aux comportements émotionnels et aux expériences comportementales ; Prise de conscience des sensations physiques et initiation à la pensée flexible ; Être flexible dans votre réflexion ; Conscience des expériences émotionnelles ; Assurance; Expositions situationnelles ; Faire le point sur les réalisations et regarder vers l’avenir.
Les participants apprendront le contenu de l'intervention à travers une gamme de modalités d'enseignement, notamment l'utilisation de la fonction de tableau blanc Zoom, des vidéos, des activités interactives, des feuilles de travail et des discussions de groupe.
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10 séances de psychothérapie de soutien LGBTQ-affirmative
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des clients à l'égard du traitement
Délai: Post-traitement immédiat à la semaine 10
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La satisfaction des clients à l'égard du traitement sera mesurée au moyen du Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8 ; Larsen et al., 1979), un questionnaire d'auto-évaluation en 8 éléments bien validé conçu pour évaluer la satisfaction du patient/client à l'égard des services reçus.
L'auto-évaluation de l'adolescent et le rapport des parents des versions des services à l'enfance du CSQ-8 seront utilisés dans cette étude.
Les éléments sont notés sur une échelle de 4 points, où des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
Le score total est déterminé en additionnant les 8 éléments, ce qui donne un score compris entre 8 et 32.
Le CSQ-8 a démontré une excellente cohérence interne dans les études antérieures (alpha = 0,93)
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Post-traitement immédiat à la semaine 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence aux sessions
Délai: Post-traitement immédiat à la semaine 10
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La participation des participants aux séances sera suivie chaque semaine par le thérapeute de l'étude afin d'examiner la faisabilité des séances hebdomadaires.
La fréquentation sera notée comme une moyenne du nombre total de présences hebdomadaires par participant.
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Post-traitement immédiat à la semaine 10
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Pachankis, PhD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
11 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
26 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2022
Première publication (Réel)
7 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000030664
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Des données anonymisées sur les participants individuels pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront mises à disposition.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles 12 mois après la fin de l'étude pendant trois ans.
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d'accès aux données émanant de chercheurs universitaires qualifiés pour des intérêts de recherche non commerciaux seront examinées par les chercheurs de l'étude.
Les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .