청소년을 위한 LGBTQ 긍정 CBT
2023년 12월 15일 업데이트: Yale University
청소년을 위한 LGBTQ 긍정인지 행동 그룹 치료: 파일럿 연구
이 연구는 이전에는 성인에게만 사용되었던 LGBTQ 긍정 인지 행동 요법(CBT)을 12-17세 청소년에게 적용할 것입니다.
이 개입은 소수자 스트레스가 레즈비언, 게이, 양성애자, 트랜스젠더 및 퀴어(LGBTQ) 청소년의 정신 건강을 손상시키는 경로를 다룹니다.
이 연구의 목적은 개입이 LGBTQ 청소년에게 수용 가능하고 실행 가능한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
레즈비언, 게이, 양성애자, 트랜스젠더 및 퀴어(LGBTQ) 청소년은 이성애자 및 시스젠더 또래보다 더 많은 정신 건강 문제를 경험합니다.
제안된 혼합 방법 연구의 목적은 뉴욕, 뉴저지 및 코네티컷에서 12-17세 청소년을 위한 LGBTQ 긍정 인지 행동 치료의 타당성, 수용 가능성 및 개선 필요성을 평가하는 것입니다.
이 연구는 청소년을 위한 LGBTQ 긍정 CBT 개입을 테스트한 무작위 통제 시험을 처음으로 채택하고 가상 그룹 형식으로 제공하는 첫 번째 연구입니다.
정성적으로 조사관은 이 모집단에 대한 개입의 타당성, 수용 가능성 및 정교함을 평가하기 위해 구조화된 치료 후 인터뷰를 수행할 것입니다.
정량적으로 조사관은 참석한 세션 수, 완료된 숙제 수, 주간 치료 만족도 등급 및 치료 후 피드백 설문 조사와 같은 지표 분석을 통해 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.
조사관은 또한 청소년의 정신 건강 증상, 소수자 스트레스 반응, 감정 조절 및 대처 어려움의 치료 전과 후의 변화를 조사할 것입니다.
이러한 파일럿 데이터는 이 치료에 대한 미래의 더 큰 시험과 치료가 개선될 수 있는 영역에 필요한 샘플 크기를 추정하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10010
- Dr. Pachankis' Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 12-17세
- LGBTQ(다양한 성적 지향 및/또는 성 정체성)로 스스로 식별
- 뉴욕, 뉴저지 또는 코네티컷에 거주
- 유창한 영어
- DSM-5 내면화 장애(모든 우울, 불안, 강박 또는 적응 장애)에 대한 진단 기준 충족
- 화상 회의가 가능한 인터넷 지원 전자 장치에 매주 일관되게 액세스할 수 있습니다.
- 2021년 여름에 매주 90분 개입 세션 10회 참석 가능
- 개입 세션을 위한 조용하고 사적인 공간 이용
- 부모/보호자의 정보에 입각한 동의 제공 및 청소년의 동의
제외 기준:
- 정신병 또는 양극성 스펙트럼 진단의 증거
- 능동적 자살 및/또는 살인(수동적 관념과 반대되는 능동적 의도 또는 구체적인 계획으로 정의됨) 또는 지난 6개월 이내에 정신과 입원
- 상당한 인지 장애(지적 장애 심사관이 판단함) 또는 심각한 발달 장애(청소년의 그룹 치료 참여 능력을 손상시키는 경우)
- 그룹 치료에 참여하는 청소년의 능력을 손상시키는 경우 심각한 행동 장애(예: 반항 장애, 품행 장애)
- 현재 한 달에 하루 이상 정신과 치료 중
- 지난 12개월 동안 인지 행동 치료를 받은 경우
- 불안정한 향정신성 약물(지난 3개월 동안 항우울제 용량 변경 또는 지난 달 벤조디아제핀 용량 변경으로 정의됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LGBTQ 긍정적인지 행동 그룹 치료
LGBTQ 긍정 인지 행동 그룹 치료는 매주 10회, 90분 그룹 치료 세션으로 구성되며 Zoom을 통해 원격으로 제공됩니다.
중재 세션 및 관련 가정 실습에서는 다음 주제를 다룹니다. 동기 부여 및 유지; LGBTQ 관련 스트레스 소개; 자신의 감정을 알아가는 것; 정서적 행동과 행동 실험 소개; 신체적 감각에 대한 인식 및 유연한 사고 소개 생각을 유연하게 하세요. 정서적 경험에 대한 인식; 주장; 상황적 노출; 성과를 검토하고 앞을 내다봅니다.
참가자들은 Zoom 화이트보드 기능, 비디오, 대화형 활동, 워크시트 및 그룹 토론 사용을 포함한 다양한 교육 방식을 통해 중재 콘텐츠를 배우게 됩니다.
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지지적 LGBTQ 긍정 심리 치료 10회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료에 대한 고객 만족도
기간: 10주차에 즉시 치료 후
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치료에 대한 고객 만족도는 받은 서비스에 대한 환자/고객 만족도를 평가하기 위해 고안된 잘 검증된 8개 항목 자가 보고 설문지인 고객 만족도 설문지-8(CSQ-8; Larsen et al., 1979)을 통해 측정됩니다.
CSQ-8의 아동 서비스 버전에 대한 청소년 자기 보고서와 부모 보고서가 모두 이 연구에 사용됩니다.
항목은 4점 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
총점은 8개 항목을 합산하여 8~32점 사이의 점수로 결정됩니다.
CSQ-8은 이전 연구에서 탁월한 내부 일관성을 입증했습니다(알파 = 0.93).
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10주차에 즉시 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세션 출석
기간: 10주차에 즉시 후처리
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참가자 세션 출석은 매주 연구 치료사가 매주 세션의 타당성을 조사하기 위해 추적합니다.
출석은 참가자당 매주 합산된 출석 수의 평균으로 점수가 매겨집니다.
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10주차에 즉시 후처리
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: John Pachankis, PhD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 31일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구 완료 후 12개월 동안 3년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
비상업적 연구 관심사에 대한 자격을 갖춘 학술 조사자의 데이터 액세스 요청은 연구 조사자가 검토합니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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