Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LGBTQ-bekræftende CBT for unge

15. december 2023 opdateret af: Yale University

LGBTQ-bekræftende kognitiv adfærdsgruppeterapi for unge: En pilotundersøgelse

Denne undersøgelse vil tilpasse LGBTQ-bekræftende kognitiv adfærdsterapi (CBT) - tidligere kun brugt med voksne - til unge i alderen 12-17 år. Denne intervention adresserer de veje, hvorigennem minoritetsstress kompromitterer lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle, transkønnede og queer-unge (LGBTQ) unges mentale sundhed. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om interventionen er acceptabel og gennemførlig for LGBTQ-unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle, transkønnede og queer-unge (LGBTQ) oplever flere psykiske problemer end deres heteroseksuelle og cis-kønnede jævnaldrende. Formålet med det foreslåede mixed-method-studie er at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og behovet for forfining af LGBTQ-bekræftende kognitiv adfærdsterapi for unge i alderen 12-17 år i New York, New Jersey og Connecticut. Denne undersøgelse vil være den første til at tilpasse den randomiserede kontrollerede forsøgstestede LGBTQ-bekræftende CBT-intervention til unge, og den første til at levere den i et virtuelt gruppeformat. Kvalitativt vil efterforskere gennemføre strukturerede efterbehandlingsinterviews for at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og forfining af interventionen i denne population. Kvantitativt vil efterforskerne vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​interventionen gennem analyse af indekser som antal deltagelse i sessioner, antal udførte lektier, ugentlige vurderinger af behandlingstilfredshed og en feedbackundersøgelse efter behandling. Efterforskere vil også undersøge ændringer fra før- til efterbehandling i unges mentale helbredssymptomer, minoritetsstressreaktioner og følelsesmæssige regulerings- og mestringsbesvær. Disse pilotdata vil blive brugt til at estimere de stikprøvestørrelser, der er nødvendige for et fremtidigt, større forsøg med denne behandling, samt områder, hvor behandlingen kan forfines.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • Dr. Pachankis' Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 12-17 år gammel
  • Identificer dig selv som LGBTQ (enhver forskellig seksuel orientering og/eller kønsidentitet)
  • Bor i New York, New Jersey eller Connecticut
  • Flydende engelsk
  • Opfyld diagnostiske kriterier for en DSM-5 internaliserende lidelse (enhver depressiv, angst, obsessiv-kompulsiv eller tilpasningsforstyrrelse)
  • Få ensartet, ugentlig adgang til en internetaktiveret elektronisk enhed, der giver mulighed for videokonferencer
  • Mulighed for at deltage i 10 ugentlige 90 minutters interventionssessioner i sommeren 2021
  • Adgang til et roligt, privat sted til interventionssessioner
  • Afgivelse af informeret samtykke fra forælder/værge og samtykke fra den unge

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis for enhver psykotisk eller bipolær spektrumdiagnose
  • Aktiv suicidalitet og/eller mord (defineret som aktiv hensigt eller konkret plan, i modsætning til passiv forestilling) eller psykiatrisk indlæggelse inden for de seneste 6 måneder
  • Betydelig kognitiv svækkelse (som fastslået af en intellektuel handicapscreener) eller signifikant udviklingsforstyrrelse (hvis det forringer unges evne til at deltage i gruppeterapi)
  • Betydelig adfærdsforstyrrelse (f.eks. oppositionel trodsig lidelse, adfærdsforstyrrelse), hvis det svækker unges evne til at deltage i gruppeterapi
  • I øjeblikket i psykiatrisk behandling over en dag om måneden
  • Modtaget enhver kognitiv adfærdsterapibehandling inden for de seneste 12 måneder
  • Ustabil psykotrop medicin (defineret som ændringer i dosis af antidepressiva inden for de seneste 3 måneder eller ændringer til en benzodiazepindosis inden for den seneste måned)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LGBTQ-bekræftende kognitiv adfærdsgruppeterapi
LGBTQ-bekræftende kognitiv adfærdsgruppeterapi består af 10 ugentlige 90-minutters gruppeterapisessioner, der leveres eksternt via Zoom. Interventionssessioner og tilhørende hjemmepraksis vil dække følgende emner: Opbygning og fastholdelse af motivation; Introduktion til LGBTQ-relateret stress; At lære dine følelser at kende; Introduktion til følelsesmæssig adfærd og adfærdseksperimenter; Bevidsthed om fysiske fornemmelser og introduktion til fleksibel tænkning; At være fleksibel i din tankegang; Bevidsthed om følelsesmæssige oplevelser; Selvhævdelse; Situationsbestemt eksponering; Gennemgang af præstationer og se fremad. Deltagerne vil blive undervist i interventionsindhold gennem en række undervisningsmodaliteter, herunder brug af Zoom whiteboard-funktionen, videoer, interaktive aktiviteter, arbejdsark og gruppediskussioner.
Adfærdsmæssigt: LGBTQ-bekræftende kognitiv adfærdsgruppeterapi
10 sessioner med støttende, LGBTQ-bekræftende psykoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshed med behandlingen
Tidsramme: Umiddelbar efterbehandling i uge 10
Klienttilfredshed med behandlingen vil blive målt gennem Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8; Larsen et al., 1979), et velvalideret, 8-elements selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere patient/klient-tilfredshed med modtaget ydelser. Både ungdoms-selvrapporten og forældrerapporten for børneserviceversioner af CSQ-8 vil blive brugt i denne undersøgelse. Emner scores på en 4-trins skala, hvor højere score indikerer mere tilfredshed. Samlet score bestemmes ved at summere de 8 elementer, hvilket giver en score mellem 8 og 32. CSQ-8 har vist fremragende intern konsistens i tidligere undersøgelser (alfa = 0,93)
Umiddelbar efterbehandling i uge 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sessionsdeltagelse
Tidsramme: Umiddelbar efterbehandling i uge 10
Deltagermøder vil blive sporet af studieterapeuten hver uge for at undersøge gennemførligheden af ​​ugentlige sessioner. Tilstedeværelse vil blive scoret som et gennemsnit af det samlede ugentlige tilstedetal pr. deltager.
Umiddelbar efterbehandling i uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Pachankis, PhD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000030664

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige 12 måneder efter studiets afslutning i tre år.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang fra kvalificerede akademiske efterforskere til ikke-kommercielle forskningsinteresser vil blive gennemgået af undersøgelsesforskere. Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner