Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HBTQ-bekräftande KBT för ungdom

15 december 2023 uppdaterad av: Yale University

HBTQ-bekräftande kognitiv beteendegruppsterapi för ungdomar: en pilotstudie

Denna studie kommer att anpassa HBTQ-bekräftande kognitiv beteendeterapi (KBT) – som tidigare endast använts av vuxna – för ungdomar i åldrarna 12-17 år. Denna intervention tar upp de vägar genom vilka minoritetsstress äventyrar lesbiska, homosexuella, bisexuella, transpersoner och queer-ungdomars psykiska hälsa (HBTQ). Syftet med denna studie är att avgöra om interventionen är acceptabel och genomförbar för HBTQ-ungdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lesbiska, homosexuella, bisexuella, transpersoner och queer-ungdomar (HBTQ) upplever fler psykiska problem än sina heterosexuella och ciskönade jämnåriga. Syftet med den föreslagna studien med blandade metoder är att bedöma genomförbarheten, acceptansen och behovet av förfining av HBTQ-bekräftande kognitiv beteendeterapi för ungdomar i åldrarna 12-17 år i New York, New Jersey och Connecticut. Denna studie kommer att vara den första att anpassa den randomiserade kontrollerade studien testade HBTQ-bekräftande KBT-intervention för ungdomar, och den första att leverera den i ett virtuellt gruppformat. Kvalitativt kommer utredarna att genomföra strukturerade intervjuer efter behandlingen för att bedöma genomförbarheten, acceptansen och förfining av interventionen i denna population. Kvantitativt kommer utredarna att bedöma genomförbarheten och acceptansen av interventionen genom analys av index som antal besökta sessioner, antal slutförda läxuppgifter, veckovisa betyg om behandlingstillfredsställelse och en återkopplingsundersökning efter behandlingen. Utredarna kommer också att undersöka förändringar från för- till efterbehandling i ungdomars psykiska hälsosymtom, minoritetsstressreaktioner och emotionella reglerings- och copingssvårigheter. Dessa pilotdata kommer att användas för att uppskatta de urvalsstorlekar som behövs för ett framtida, större försök med denna behandling, såväl som områden där behandlingen kan förfinas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10010
        • Dr. Pachankis' Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 12-17 år gammal
  • Identifiera dig själv som HBTQ (alla olika sexuella läggningar och/eller könsidentiteter)
  • Bor i New York, New Jersey eller Connecticut
  • Flytande engelska
  • Uppfyll diagnostiska kriterier för en DSM-5 internaliserande störning (alla depressiva, ångest-, tvångs- eller anpassningsstörningar)
  • Ha konsekvent åtkomst varje vecka till en Internet-aktiverad elektronisk enhet som möjliggör videokonferenser
  • Möjlighet att delta i 10 interventionssessioner på 90 minuter i veckan sommaren 2021
  • Tillgång till en lugn, privat plats för interventionssessioner
  • Tillhandahållande av informerat samtycke från förälder/vårdnadshavare och samtycke från ungdomen

Exklusions kriterier:

  • Bevis på någon psykotisk eller bipolär spektrumdiagnos
  • Aktiv suicidalitet och/eller mord (definierad som aktiv avsikt eller konkret plan, i motsats till passiv föreställning) eller psykiatrisk sjukhusvistelse under de senaste 6 månaderna
  • Betydande kognitiv funktionsnedsättning (som fastställts av en kontrollör för intellektuella funktionsnedsättningar) eller betydande utvecklingsstörning (om det försämrar ungdomars förmåga att delta i gruppterapi)
  • Betydande beteendestörning (t.ex. oppositionell trotsstörning, beteendestörning) om det försämrar ungdomars förmåga att delta i gruppterapi
  • För närvarande i psykisk vård mer än en dag per månad
  • Har fått någon kognitiv beteendeterapibehandling under de senaste 12 månaderna
  • Instabila psykotropa läkemedel (definieras som förändringar av antidepressiva läkemedel under de senaste 3 månaderna, eller förändringar av bensodiazepindoser under den senaste månaden)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HBTQ-bekräftande kognitiv beteendegruppsterapi
HBTQ-bekräftande kognitiv beteendegruppsterapi består av 10 gruppterapisessioner på 90 minuter i veckan som levereras på distans via Zoom. Interventionssessioner och tillhörande hemövningar kommer att täcka följande ämnen: Bygga och behålla motivation; Introduktion till HBTQ-relaterad stress; Att lära känna dina känslor; Introduktion till emotionella beteenden och beteendeexperiment; Medvetenhet om fysiska förnimmelser och introduktion till flexibelt tänkande; Att vara flexibel i ditt tänkande; Medvetenhet om känslomässiga upplevelser; Självsäkerhet; Situationsexponeringar; Se över prestationer och se framåt. Deltagarna kommer att läras ut interventionsinnehåll genom en rad olika undervisningsmetoder, inklusive användning av Zoom whiteboard-funktionen, videor, interaktiva aktiviteter, arbetsblad och gruppdiskussioner.
Beteende: HBTQ-bekräftande kognitiv beteendegruppsterapi
10 sessioner med stödjande, HBTQ-bekräftande psykoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kundnöjd med behandlingen
Tidsram: Omedelbar efterbehandling vecka 10
Kundtillfredsställelse med behandlingen kommer att mätas genom Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8; Larsen et al., 1979), ett välvaliderat, 8-objekt självrapporteringsfrågeformulär utformat för att bedöma patient/klients tillfredsställelse med mottagna tjänster. Både ungdomars självrapportering och föräldrarapporten för barnserviceversioner av CSQ-8 kommer att användas i denna studie. Objekten poängsätts på en 4-gradig skala, där högre poäng indikerar mer tillfredsställelse. Totalpoäng bestäms genom att summera de 8 objekten, vilket ger en poäng mellan 8 och 32. CSQ-8 har visat utmärkt intern konsistens i tidigare studier (alfa = 0,93)
Omedelbar efterbehandling vecka 10

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sessionsnärvaro
Tidsram: Omedelbar efterbehandling vecka 10
Deltagarnas närvaro kommer att spåras av studieterapeuten varje vecka för att undersöka genomförbarheten av veckovisa sessioner. Närvaro kommer att poängsättas som ett genomsnitt av summerade veckovis närvaro per deltagare.
Omedelbar efterbehandling vecka 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Utredare

  • Huvudutredare: John Pachankis, PhD, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

11 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

26 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2022

Första postat (Faktisk)

7 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2000030664

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagaredata för alla primära och sekundära resultatmått kommer att göras tillgängliga.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga 12 månader efter avslutad studie i tre år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst från kvalificerade akademiska utredare för icke-kommersiella forskningsintressen kommer att granskas av studieutredare. Begärare kommer att behöva underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera