TCC afirmativa LGBTQ para jóvenes
15 de diciembre de 2023 actualizado por: Yale University
Terapia grupal cognitiva conductual afirmativa LGBTQ para jóvenes: un estudio piloto
Este estudio adaptará la terapia cognitiva conductual afirmativa LGBTQ (TCC), que anteriormente solo se usaba con adultos, para jóvenes de 12 a 17 años.
Esta intervención aborda las vías a través de las cuales el estrés de las minorías compromete la salud mental de los jóvenes lesbianas, gays, bisexuales, transgénero y queer (LGBTQ).
El propósito de este estudio es determinar si la intervención es aceptable y factible para los jóvenes LGBTQ.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los jóvenes lesbianas, gays, bisexuales, transgénero y queer (LGBTQ) experimentan más problemas de salud mental que sus pares heterosexuales y cisgénero.
El propósito del estudio de métodos mixtos propuesto es evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la necesidad de perfeccionamiento de la terapia cognitiva conductual afirmativa LGBTQ para jóvenes de 12 a 17 años en Nueva York, Nueva Jersey y Connecticut.
Este estudio será el primero en adaptar la intervención de TCC afirmativa LGBTQ probada en un ensayo controlado aleatorio para jóvenes, y el primero en ofrecerlo en un formato de grupo virtual.
Cualitativamente, los investigadores realizarán entrevistas estructuradas posteriores al tratamiento para evaluar la viabilidad, aceptabilidad y perfeccionamiento de la intervención en esta población.
Cuantitativamente, los investigadores evaluarán la viabilidad y aceptabilidad de la intervención a través del análisis de índices como la cantidad de sesiones a las que asistió, la cantidad de tareas asignadas para el hogar completadas, las calificaciones semanales de satisfacción con el tratamiento y una encuesta de retroalimentación posterior al tratamiento.
Los investigadores también examinarán los cambios antes y después del tratamiento en los síntomas de salud mental de los jóvenes, las reacciones de estrés de las minorías y la regulación emocional y las dificultades de afrontamiento.
Estos datos piloto se utilizarán para estimar los tamaños de muestra necesarios para un ensayo futuro más grande de este tratamiento, así como las áreas en las que se podría perfeccionar el tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- Dr. Pachankis' Lab
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 12-17 años
- Autoidentificarse como LGBTQ (cualquier orientación sexual diversa y/o identidad de género)
- Vivir en Nueva York, Nueva Jersey o Connecticut
- Fluido en inglés
- Cumplir con los criterios de diagnóstico para un trastorno de internalización del DSM-5 (cualquier trastorno depresivo, de ansiedad, obsesivo-compulsivo o de adaptación)
- Tener acceso constante y semanal a un dispositivo electrónico habilitado para Internet que permita realizar videoconferencias
- Disponibilidad para asistir a 10 sesiones de intervención semanales de 90 minutos en el verano de 2021
- Acceso a un lugar tranquilo y privado para sesiones de intervención.
- Provisión de consentimiento informado del padre/tutor y asentimiento del joven
Criterio de exclusión:
- Evidencia de cualquier diagnóstico de espectro psicótico o bipolar
- Suicidio activo y/o homicidio (definido como intención activa o plan concreto, en oposición a ideación pasiva) u hospitalización psiquiátrica en los últimos 6 meses
- Deterioro cognitivo significativo (según lo determinado por un evaluador de discapacidad intelectual) o trastorno significativo del desarrollo (si afecta la capacidad del joven para participar en la terapia de grupo)
- Trastorno significativo del comportamiento (p. ej., trastorno de oposición desafiante, trastorno de la conducta) si afecta la capacidad del joven para participar en la terapia de grupo
- Actualmente en tratamiento de salud mental superior a un día por mes
- Recibió algún tratamiento de terapia cognitivo-conductual en los últimos 12 meses
- Medicamentos psicotrópicos inestables (definidos como cambios en la dosis de antidepresivos en los últimos 3 meses o cambios en la dosis de benzodiacepinas en el último mes)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de grupo cognitivo-conductual afirmativa LGBTQ
La terapia grupal cognitivo-conductual afirmativa LGBTQ consta de 10 sesiones semanales de terapia grupal de 90 minutos, impartidas de forma remota a través de Zoom.
Las sesiones de intervención y la práctica en casa asociada cubrirán los siguientes temas: Desarrollar y mantener la motivación; Introducción al estrés relacionado con LGBTQ; Conociendo tus emociones; Introducción a las conductas emocionales y experimentos conductuales; Conciencia de las sensaciones físicas e introducción al pensamiento flexible; Ser flexible en su forma de pensar; Conciencia de experiencias emocionales; Asertividad; Exposiciones situacionales; Revisar los logros y mirar hacia el futuro.
A los participantes se les enseñará contenido de intervención a través de una variedad de modalidades de enseñanza que incluyen el uso de la función de pizarra Zoom, videos, actividades interactivas, hojas de trabajo y discusiones grupales.
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10 sesiones de psicoterapia afirmativa LGBTQ de apoyo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del cliente con el tratamiento
Periodo de tiempo: Postratamiento inmediato en la semana 10
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La satisfacción del cliente con el tratamiento se medirá mediante el Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8 (CSQ-8; Larsen et al., 1979), un cuestionario de autoinforme de 8 ítems bien validado diseñado para evaluar la satisfacción del paciente/cliente con los servicios recibidos.
En este estudio se utilizarán tanto el autoinforme del adolescente como el informe de los padres de las versiones de servicios infantiles del CSQ-8.
Los ítems se califican en una escala de 4 puntos, donde las puntuaciones más altas indican mayor satisfacción.
La puntuación total se determina sumando los 8 ítems, lo que da una puntuación entre 8 y 32.
El CSQ-8 ha demostrado una excelente consistencia interna en estudios anteriores (alfa = 0,93)
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Postratamiento inmediato en la semana 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asistencia a la sesión
Periodo de tiempo: Post-tratamiento inmediato en la semana 10
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El terapeuta del estudio hará un seguimiento de la asistencia a las sesiones de los participantes cada semana para examinar la viabilidad de las sesiones semanales.
La asistencia se calificará como un promedio de los recuentos de asistencia semanales sumados por participante.
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Post-tratamiento inmediato en la semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: John Pachankis, PhD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
11 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
26 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000030664
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados para todas las medidas de resultado primarias y secundarias estarán disponibles.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles 12 meses después de la finalización del estudio durante tres años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a datos de investigadores académicos calificados para intereses de investigación no comerciales serán revisadas por investigadores del estudio.
Los solicitantes deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .