Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LHBTQ-bekreftende CBT for ungdom

15. desember 2023 oppdatert av: Yale University

LHBTQ-bekreftende kognitiv atferdsgruppeterapi for ungdom: En pilotstudie

Denne studien vil tilpasse LHBTQ-bekreftende kognitiv atferdsterapi (CBT) – tidligere kun brukt med voksne – for ungdom i alderen 12-17 år. Denne intervensjonen tar for seg veiene der minoritetsstress kompromitterer lesbiske, homofile, bifile, transpersoner og skeive (LGBTQ) unges mentale helse. Hensikten med denne studien er å finne ut om intervensjonen er akseptabel og gjennomførbar for LHBTQ-ungdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lesbiske, homofile, bifile, transpersoner og skeive (LGBTQ) ungdommer opplever flere psykiske problemer enn sine heterofile og ciskjønnede jevnaldrende. Formålet med den foreslåtte studien med blandede metoder er å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og behovet for foredling av LHBTQ-bekreftende kognitiv atferdsterapi for ungdom i alderen 12-17 år i New York, New Jersey og Connecticut. Denne studien vil være den første som tilpasser den randomiserte kontrollerte studien testet LHBTQ-bekreftende CBT-intervensjon for ungdom, og den første som leverer den i et virtuelt gruppeformat. Kvalitativt vil etterforskere gjennomføre strukturerte intervjuer etter behandling for å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og foredlingen av intervensjonen i denne populasjonen. Kvantitativt vil etterforskerne vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjonen gjennom analyse av indekser som antall besøkte økter, antall fullførte lekser, ukentlig vurdering av behandlingstilfredshet og en tilbakemeldingsundersøkelse etter behandling. Etterforskere vil også undersøke endringer fra før- til etterbehandling i ungdommens psykiske helsesymptomer, minoritetsstressreaksjoner og følelsesmessige regulerings- og mestringsvansker. Disse pilotdataene vil bli brukt til å estimere prøvestørrelsene som trengs for en fremtidig, større utprøving av denne behandlingen, samt områder der behandlingen kan foredles.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10010
        • Dr. Pachankis' Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 12-17 år gammel
  • Identifiser deg selv som LHBTQ (enhver mangfoldig seksuell legning og/eller kjønnsidentitet)
  • Bor i New York, New Jersey eller Connecticut
  • Flytende engelsk
  • Oppfyll diagnostiske kriterier for en DSM-5 internaliserende lidelse (enhver depressiv lidelse, angst, tvangslidelse eller tilpasningsforstyrrelse)
  • Ha konsekvent, ukentlig tilgang til en Internett-aktivert elektronisk enhet som tillater videokonferanser
  • Tilgjengelighet for å delta på 10 ukentlige 90 minutters intervensjonsøkter sommeren 2021
  • Tilgang til et rolig, privat sted for intervensjonsøkter
  • Utlevering av informert samtykke fra foreldre/foresatte og samtykke fra ungdom

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis for enhver psykotisk eller bipolar spektrumdiagnose
  • Aktiv suicidalitet og/eller drap (definert som aktiv intensjon eller konkret plan, i motsetning til passive ideer) eller psykiatrisk sykehusinnleggelse i løpet av de siste 6 månedene
  • Betydelig kognitiv svikt (som bestemt av en intellektuell funksjonshemming screener) eller betydelig utviklingsforstyrrelse (hvis det svekker ungdommens evne til å delta i gruppeterapi)
  • Betydelig atferdsforstyrrelse (f.eks. opposisjonell trassig lidelse, atferdsforstyrrelse) hvis det svekker ungdommens evne til å delta i gruppeterapi
  • For tiden i psykisk helsebehandling over en dag per måned
  • Mottatt kognitiv atferdsterapibehandling i løpet av de siste 12 månedene
  • Ustabile psykotrope medisiner (definert som endringer i antidepressiva i løpet av de siste 3 månedene, eller endringer i en benzodiazepin-dose i løpet av den siste måneden)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LHBTQ-bekreftende kognitiv atferdsgruppeterapi
LHBTQ-bekreftende kognitiv atferdsgruppeterapi består av 10 ukentlige, 90-minutters gruppeterapisesjoner, levert eksternt via Zoom. Intervensjonsøkter og tilhørende hjemmepraksis vil dekke følgende emner: Bygge og beholde motivasjon; Introduksjon til LHBTQ-relatert stress; Bli kjent med følelsene dine; Introduksjon til emosjonell atferd og atferdseksperimenter; Bevissthet om fysiske sansninger og introduksjon til fleksibel tenkning; Å være fleksibel i tenkningen din; Bevissthet om emosjonelle opplevelser; Selvsikkerhet; Situasjonseksponeringer; Gjennomgå prestasjoner og se fremover. Deltakerne vil bli undervist i intervensjonsinnhold gjennom en rekke undervisningsmodaliteter, inkludert bruk av Zoom whiteboard-funksjonen, videoer, interaktive aktiviteter, arbeidsark og gruppediskusjoner.
Atferdsmessig: LHBTQ-bekreftende kognitiv atferdsgruppeterapi
10 økter med støttende, LHBTQ-bekreftende psykoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshet med behandling
Tidsramme: Umiddelbar etterbehandling ved uke 10
Klienttilfredshet med behandlingen vil bli målt gjennom Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8; Larsen et al., 1979), et godt validert, 8-elements selvrapporteringsskjema designet for å vurdere pasient-/klienttilfredshet med mottatte tjenester. Både ungdoms selvrapportering og foreldrerapporten for barnetjenester versjoner av CSQ-8 vil bli brukt i denne studien. Elementer skåres på en 4-punkts skala, hvor høyere skår indikerer mer tilfredshet. Total poengsum bestemmes ved å summere de 8 elementene, noe som gir en poengsum mellom 8 og 32. CSQ-8 har vist utmerket intern konsistens i tidligere studier (alfa = 0,93)
Umiddelbar etterbehandling ved uke 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sesjonsoppmøte
Tidsramme: Umiddelbar etterbehandling ved uke 10
Deltakernes sesjonsoppmøte vil bli sporet av studieterapeuten hver uke for å undersøke muligheten for ukentlige økter. Oppmøte vil bli skåret som et gjennomsnitt av summerte ukentlige oppmøteteller per deltaker.
Umiddelbar etterbehandling ved uke 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Pachankis, PhD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

11. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

26. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000030664

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig 12 måneder etter fullført studie i tre år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang fra kvalifiserte akademiske etterforskere for ikke-kommersielle forskningsinteresser vil bli vurdert av studieetterforskere. Forespørsler vil bli pålagt å signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere