CBT affermativa LGBTQ per i giovani
1 giugno 2022 aggiornato da: Yale University
Terapia di gruppo cognitivo comportamentale affermativa LGBTQ per i giovani: uno studio pilota
Questo studio adatterà la terapia cognitivo comportamentale affermativa LGBTQ (CBT) - precedentemente utilizzata solo con gli adulti - per i giovani di età compresa tra 12 e 17 anni.
Questo intervento affronta i percorsi attraverso i quali lo stress delle minoranze compromette la salute mentale dei giovani lesbiche, gay, bisessuali, transgender e queer (LGBTQ).
Lo scopo di questo studio è determinare se l'intervento è accettabile e fattibile per i giovani LGBTQ.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I giovani lesbiche, gay, bisessuali, transgender e queer (LGBTQ) sperimentano più problemi di salute mentale rispetto ai loro coetanei eterosessuali e cisgender.
Lo scopo dello studio con metodi misti proposto è valutare la fattibilità, l'accettabilità e la necessità di perfezionamento della terapia cognitivo comportamentale affermativa LGBTQ per i giovani di età compresa tra 12 e 17 anni a New York, New Jersey e Connecticut.
Questo studio sarà il primo ad adattare l'intervento di CBT affermativo LGBTQ testato in uno studio controllato randomizzato per i giovani e il primo a fornirlo in un formato di gruppo virtuale.
Qualitativamente, gli investigatori condurranno interviste post-trattamento strutturate per valutare la fattibilità, l'accettabilità e il perfezionamento dell'intervento in questa popolazione.
Quantitativamente, i ricercatori valuteranno la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento attraverso l'analisi di indici come il numero di sessioni frequentate, il numero di compiti a casa completati, le valutazioni settimanali sulla soddisfazione del trattamento e un sondaggio di feedback post-trattamento.
Gli investigatori esamineranno anche i cambiamenti dal pre al post-trattamento nei sintomi della salute mentale dei giovani, nelle reazioni di stress minoritarie e nella regolazione emotiva e nelle difficoltà di coping.
Questi dati pilota verranno utilizzati per stimare le dimensioni del campione necessarie per un futuro studio più ampio di questo trattamento, nonché le aree in cui il trattamento potrebbe essere perfezionato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10010
- Dr. Pachankis' Lab
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 17 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 12-17 anni
- Identificarsi come LGBTQ (qualsiasi diverso orientamento sessuale e/o identità di genere)
- Vivi a New York, nel New Jersey o nel Connecticut
- Fluente in inglese
- Soddisfare i criteri diagnostici per un disturbo interiorizzante del DSM-5 (qualsiasi disturbo depressivo, ansioso, ossessivo-compulsivo o dell'adattamento)
- Avere un accesso costante e settimanale a un dispositivo elettronico abilitato a Internet che consente la videoconferenza
- Disponibilità a partecipare a 10 sessioni di intervento settimanali di 90 minuti nell'estate 2021
- Accesso a un luogo tranquillo e privato per le sessioni di intervento
- Fornitura del consenso informato del genitore/tutore e del consenso del giovane
Criteri di esclusione:
- Evidenza di qualsiasi diagnosi di spettro psicotico o bipolare
- Suicidalità attiva e/o omicida (definita come intento attivo o piano concreto, in opposizione all'ideazione passiva) o ricovero psichiatrico negli ultimi 6 mesi
- Compromissione cognitiva significativa (come determinato da uno screener di disabilità intellettiva) o disturbo dello sviluppo significativo (se compromette la capacità del giovane di partecipare alla terapia di gruppo)
- Disturbo comportamentale significativo (per es., disturbo oppositivo provocatorio, disturbo della condotta) se compromette la capacità del giovane di partecipare alla terapia di gruppo
- Attualmente in trattamento di salute mentale superiore a un giorno al mese
- Ha ricevuto qualsiasi trattamento di terapia cognitivo-comportamentale negli ultimi 12 mesi
- Farmaci psicotropi instabili (definiti come modifiche al dosaggio di antidepressivi negli ultimi 3 mesi o modifiche al dosaggio di benzodiazepine nell'ultimo mese)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Terapia di gruppo comportamentale cognitivo affermativa LGBTQ
La terapia di gruppo cognitivo comportamentale affermativa LGBTQ consiste in 10 sessioni settimanali di terapia di gruppo di 90 minuti, erogate a distanza tramite Zoom.
Le sessioni di intervento e la pratica domestica associata riguarderanno i seguenti argomenti: Costruire e mantenere la motivazione; Introduzione allo stress correlato a LGBTQ; Conoscere le tue emozioni; Introduzione ai comportamenti emotivi ed esperimenti comportamentali; Consapevolezza delle sensazioni fisiche e introduzione al pensiero flessibile; Essere flessibile nel tuo pensiero; Consapevolezza delle esperienze emotive; Assertività; esposizioni situazionali; Rivedere i risultati e guardare avanti.
Ai partecipanti verrà insegnato il contenuto dell'intervento attraverso una serie di modalità di insegnamento, tra cui l'uso della funzione lavagna Zoom, video, attività interattive, fogli di lavoro e discussioni di gruppo.
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10 sessioni di psicoterapia di supporto e affermativa LGBTQ
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del cliente con il trattamento
Lasso di tempo: Post-trattamento immediato alla settimana 10
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La soddisfazione del cliente per il trattamento sarà misurata attraverso il Questionario sulla soddisfazione del cliente-8 (CSQ-8; Larsen et al., 1979), un questionario self-report di 8 voci ben validato progettato per valutare la soddisfazione del paziente/cliente per i servizi ricevuti.
In questo studio verranno utilizzate sia l'autovalutazione dell'adolescente che la relazione dei genitori delle versioni dei servizi per l'infanzia del CSQ-8.
Gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti, dove i punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
Il CSQ-8 ha dimostrato un'eccellente coerenza interna negli studi precedenti (alfa = 0,93)
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Post-trattamento immediato alla settimana 10
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Partecipazione alla sessione
Lasso di tempo: Post-trattamento immediato alla settimana 10
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La frequenza delle sessioni dei partecipanti verrà monitorata dal terapista dello studio ogni settimana per esaminare la fattibilità delle sessioni settimanali.
La partecipazione verrà calcolata come media dei conteggi settimanali sommati per partecipante.
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Post-trattamento immediato alla settimana 10
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
31 agosto 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
11 gennaio 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
26 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000030664
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Saranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti anonimizzati per tutte le misure di esito primarie e secondarie.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili 12 mesi dopo il completamento dello studio per tre anni.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste di accesso ai dati da parte di ricercatori accademici qualificati per interessi di ricerca non commerciali saranno esaminate dai ricercatori dello studio.
I richiedenti dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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