コロナウイルス病2019パンデミック中の線維筋痛症患者の不安、うつ病、および生活の質
2023年1月16日 更新者：Ece Cinar、Ege University
COVID-19パンデミック時の線維筋痛症患者の不安、抑うつ、生活の質のレベル：横断的研究
同じ世帯に住む線維筋痛患者と対照者は、回復力のレベル、covid-19関連の不安、コロナウイルス病2019関連の強迫観念、生活の質と痛みについて評価され、比較と相関分析が行われます。
調査の概要
詳細な説明
線維筋痛症は、睡眠障害、不安、抑うつ、および身体症状を伴う全身性の痛みの状態です。
2019年のコロナウイルス病のパンデミックの間、線維筋痛症の患者だけでなく、一般の人々も不安レベルが高まっています.
この研究は、線維筋痛患者のコロナウイルス病 2019 関連の回復力、不安、コロナウイルス病 2019 に対する執着レベル、生活の質、痛みのレベルを評価し、同じ家庭に住む健康な対照者と比較するために計画されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
78
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Izmir
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Bornova、Izmir、七面鳥、35100
- Ege University School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
線維筋痛症患者で、線維筋痛症患者と同じ世帯に住む18歳以上のコントロール
説明
包含基準:
- 米国リウマチ学会の2016年分類基準により線維筋痛症と診断されている
- 18歳以上
除外基準:
- 非識字
- 先月の新型コロナウイルス感染症2019感染歴
- 過去 3 か月間の線維筋痛症治療薬の変更
- 一人暮らし（対照者不在）
- -研究の質問に答える被験者の能力を妨げる可能性のある重度の神経学的または精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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線維筋痛症患者
米国リウマチ学会の2016年分類基準により線維筋痛症と診断された患者
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患者は検査され、人口統計データ、疾患の特徴が記録されます。
健康調査アンケート簡易版36、新型コロナウイルス感染症2019年不安尺度、新型コロナウイルス感染症強迫症2019年尺度、大人のレジリエンス尺度を回答します
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健康管理
線維筋痛症を患っておらず、線維筋痛症患者と同居している者
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人口統計データが記録されます。
健康調査アンケート簡易版36、新型コロナウイルス感染症2019年不安尺度、新型コロナウイルス感染症強迫症2019年尺度、大人のレジリエンス尺度を回答します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回復力
時間枠：1日目
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成人のレジリエンススケールで測定された、トラウマとなるライフイベントに対する免疫
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1日目
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コビッド不安
時間枠：1日目
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Covid-19不安スケールで測定されたCovid関連の不安レベル
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1日目
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Covid-19への執着
時間枠：1日目
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Covid-19への執着、covidスケールへの執着で測定
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1日目
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生活の質の評価
時間枠：1日目
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健康調査票簡易版36で測定
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ece Cinar, MD、Principal Investigator
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Qiu J, Shen B, Zhao M, Wang Z, Xie B, Xu Y. A nationwide survey of psychological distress among Chinese people in the COVID-19 epidemic: implications and policy recommendations. Gen Psychiatr. 2020 Mar 6;33(2):e100213. doi: 10.1136/gpsych-2020-100213. eCollection 2020. Erratum In: Gen Psychiatr. 2020 Apr 27;33(2):e100213corr1.
- Cankurtaran D, Tezel N, Ercan B, Yildiz SY, Akyuz EU. The effects of COVID-19 fear and anxiety on symptom severity, sleep quality, and mood in patients with fibromyalgia: a pilot study. Adv Rheumatol. 2021 Jun 30;61(1):41. doi: 10.1186/s42358-021-00200-9.
- Mazza MG, De Lorenzo R, Conte C, Poletti S, Vai B, Bollettini I, Melloni EMT, Furlan R, Ciceri F, Rovere-Querini P; COVID-19 BioB Outpatient Clinic Study group; Benedetti F. Anxiety and depression in COVID-19 survivors: Role of inflammatory and clinical predictors. Brain Behav Immun. 2020 Oct;89:594-600. doi: 10.1016/j.bbi.2020.07.037. Epub 2020 Jul 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2022年6月15日
研究の完了 (実際)
2022年7月15日
試験登録日
最初に提出
2022年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月5日
最初の投稿 (実際)
2022年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月16日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-1T/52
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。