Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lęk, depresja i jakość życia pacjentów z fibromialgią podczas pandemii koronawirusa 2019

16 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ece Cinar, Ege University

Poziomy lęku, depresji i jakości życia u pacjentów z fibromialgią podczas pandemii COVID-19: badanie przekrojowe

Pacjenci z fibromialgią i osoby kontrolne mieszkające w tym samym gospodarstwie domowym zostaną ocenione pod kątem poziomu odporności, lęku związanego z covid-19, obsesji związanej z chorobą koronawirusową 2019, jakości życia i bólu oraz zostaną przeprowadzone porównania i analizy korelacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fibromialgia to uogólniony stan bólowy, któremu towarzyszą zaburzenia snu, niepokój, depresja i objawy somatyczne. Podczas pandemii koronawirusa 2019 pacjenci z fibromialgią, a także ogólna populacja, mają podwyższony poziom lęku. Badanie to zaplanowano w celu oceny poziomu odporności, lęku, poziomu obsesji na temat choroby koronawirusowej 2019 u pacjentów z fibromialgią, poziomu bólu i jakości życia oraz porównania ich ze zdrowymi osobami kontrolnymi mieszkającymi w tym samym gospodarstwie domowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Indyk, 35100
        • Ege University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z fibromialgią w wieku powyżej 18 lat oraz grupa kontrolna mieszkająca w tym samym gospodarstwie domowym co pacjenci z fibromialgią

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie rozpoznania fibromialgii zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi American College of Rheumatology 2016
  • Starsze niż 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Analfabetyzm
  • Historia zakażenia chorobą koronawirusową 2019 w ostatnim miesiącu
  • Zmiana leków stosowanych w leczeniu fibromialgii w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Mieszkanie samotnie (brak podmiotu kontrolnego)
  • Ciężkie zaburzenie neurologiczne lub psychiatryczne, które może utrudniać osobom badanym udzielenie odpowiedzi na pytania badawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z fibromialgią
Pacjenci, u których zdiagnozowano fibromialgię zgodnie z kryteriami klasyfikacji American College of Rheumatology 2016
Inny: Kwestionariusze i badanie fizykalne
Pacjenci będą badani i rejestrowane będą dane demograficzne, charakterystyka choroby. Kwestionariusz ankiety zdrowotnej 36, skala lęku przed chorobą koronawirusową 2019, skala obsesji na punkcie choroby koronawirusowej 2019 oraz skala odporności dla dorosłych zostaną udzielone
Zdrowe kontrole
Osoby nie cierpiące na fibromialgię i mieszkające w tym samym gospodarstwie domowym co pacjenci z fibromialgią
Inny: Kwestionariusz
Rejestrowane będą dane demograficzne. Kwestionariusz ankiety zdrowotnej 36, skala lęku przed chorobą koronawirusową 2019, skala obsesji na punkcie choroby koronawirusowej 2019 oraz skala odporności dla dorosłych zostaną udzielone

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odporność
Ramy czasowe: Dzień 1
Odporność na traumatyczne wydarzenia życiowe mierzona skalą odporności dla dorosłych
Dzień 1
Covidowy niepokój
Ramy czasowe: Dzień 1
Poziomy lęku związane z Covid, mierzone za pomocą skali lęku Covid-19
Dzień 1
Obsesja na punkcie covid-19
Ramy czasowe: Dzień 1
Obsesja na punkcie covid-19 mierzona na podstawie skali obsesji na punkcie covid-19
Dzień 1
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Dzień 1
Mierzone za pomocą kwestionariusza ankiety zdrowotnej, krótki formularz 36
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ece Cinar, MD, Principal Investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-1T/52

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj