Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angst, depression og livskvalitet hos patienter med fibromyalgi under pandemien med coronavirus sygdom 2019

16. januar 2023 opdateret af: Ece Cinar, Ege University

Niveauer af angst, depression og livskvalitet hos patienter med fibromyalgi under COVID-19-pandemien: En tværsnitsundersøgelse

Fibromyalgipatienter og kontroller, der bor i samme husstand, vil blive evalueret for niveauer af modstandskraft, covid-19-relateret angst, coronavirus sygdom 2019-relateret besættelse, livskvalitet og smerte, og sammenligninger og korrelationsanalyser vil blive udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fibromyalgi er en generaliseret smertetilstand, der er ledsaget af søvnforstyrrelser, angst, depression og somatiske symptomer. Under Coronavirus sygdom 2019-pandemien har fibromyalgipatienter såvel som den generelle befolkning øget angstniveauet. Denne undersøgelse var planlagt til at evaluere fibromyalgipatienters niveauer af coronavirus sygdom 2019 relaterede modstandsdygtighed, angst, besættelsesniveauer om coronavirus sygdom 2019, livskvalitet og smerteniveauer og sammenligne dem med sunde kontroller, der bor i samme husstand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Kalkun, 35100
        • Ege University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fibromyalgi og som er ældre end 18 år og kontroller, der bor i samme husstand som fibromyalgipatienterne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en diagnose af fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology 2016 klassifikationskriterier
  • Ældre end 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Analfabetisme
  • En historie med coronavirus sygdom 2019 infektion i den sidste måned
  • Ændring i medicin til behandling af fibromyalgi inden for de sidste 3 måneder
  • At bo alene (manglende kontrolobjekt)
  • Alvorlig neurologisk eller psykiatrisk lidelse, der kan hæmme forsøgspersonernes evne til at besvare undersøgelsens spørgsmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fibromyalgipatienter
Patienter diagnosticeret med fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology 2016 klassifikationskriterier
Andet: Spørgeskemaer og fysisk undersøgelse
Patienter vil blive undersøgt og demografiske data, sygdomskarakteristika vil blive registreret. Sundhedsundersøgelsesspørgeskema Kort formular 36, angstskala for coronavirus sygdom 2019, besættelse af coronavirus sygdom 2019 skala og modstandsdygtighed for voksne vil blive besvaret
Sund kontrol
Forsøgspersoner, der ikke har fibromyalgi, og som bor i samme husstand som fibromyalgipatienterne
Andet: Spørgeskema
Demografiske data vil blive registreret. Sundhedsundersøgelsesspørgeskema Kort formular 36, angstskala for coronavirus sygdom 2019, besættelse af coronavirus sygdom 2019 skala og modstandsdygtighed for voksne vil blive besvaret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Dag 1
Immunitet mod traumatiske livsbegivenheder, målt ved modstandsdygtighedsskala for voksne
Dag 1
Covid angst
Tidsramme: Dag 1
Covid-relaterede angstniveauer, målt ved covid-19 angstskala
Dag 1
Besættelse af covid-19
Tidsramme: Dag 1
Besættelse af covid-19, målt ved besættelse af covid-skalaen
Dag 1
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: Dag 1
Målt ved Health Survey Questionnaire Short Form 36
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ece Cinar, MD, Principal Investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-1T/52

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaer og fysisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner