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- 임상시험 NCT05410808
코로나바이러스 질병 2019 팬데믹 동안 섬유근육통 환자의 불안, 우울증 및 삶의 질
2023년 1월 16일 업데이트: Ece Cinar, Ege University
COVID-19 팬데믹 기간 동안 섬유근육통 환자의 불안, 우울증 및 삶의 질: 단면 연구
같은 집에 사는 섬유근육통 환자와 통제군은 회복력, 코로나19 관련 불안, 코로나바이러스 질병 2019 관련 강박관념, 삶의 질 및 고통에 대해 평가되고 비교 및 상관관계 분석이 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
섬유 근육통은 수면 장애, 불안, 우울증 및 신체 증상을 동반하는 일반적인 통증 상태입니다.
코로나바이러스 질병 2019 팬데믹 동안 섬유근육통 환자와 일반 인구의 불안 수준이 높아졌습니다.
이 연구는 섬유근육통 환자의 코로나바이러스 질병 2019 관련 탄력성, 불안, 코로나바이러스 질병 2019에 대한 집착 수준, 삶의 질 및 통증 수준을 평가하고 동일한 가정에 거주하는 건강한 대조군과 비교하기 위해 계획되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
78
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izmir
-
Bornova, Izmir, 칠면조, 35100
- Ege University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
섬유근육통이 있는 18세 이상의 환자 및 섬유근육통 환자와 같은 집에 사는 대조군
설명
포함 기준:
- 미국류마티스학회 2016 분류 기준에 따라 섬유근육통 진단을 받은 자
- 18세 이상
제외 기준:
- 무식
- 지난 달 코로나 바이러스 질병 2019 감염 이력
- 지난 3개월 동안 섬유근육통 치료를 위한 약물 변경
- 혼자 사는 것(통제 주체 부재)
- 피험자가 연구 질문에 답하는 능력을 방해할 수 있는 심각한 신경학적 또는 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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섬유 근육통 환자
American College of Rheumatology 2016 분류 기준에 따라 섬유근육통으로 진단된 환자
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환자를 검사하고 인구 통계학적 데이터, 질병 특성을 기록합니다.
건강 설문지 약식 36, 코로나바이러스 질병 2019 불안 척도, 코로나바이러스 질병에 대한 집착 2019 척도, 성인을 위한 회복력 척도에 대한 답변이 제공됩니다.
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건강한 통제
섬유근육통을 앓지 않고 섬유근육통 환자와 같은 세대에 거주하는 피험자
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인구 통계 데이터가 기록됩니다.
건강 설문지 약식 36, 코로나바이러스 질병 2019 불안 척도, 코로나바이러스 질병에 대한 집착 2019 척도, 성인을 위한 회복력 척도에 대한 답변이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회복력
기간: 1일차
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성인의 회복력 척도로 측정한 충격적인 삶의 사건에 대한 면역
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1일차
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코비드 불안
기간: 1일차
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Covid-19 불안 척도로 측정한 Covid 관련 불안 수준
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1일차
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코로나19에 대한 집착
기간: 1일차
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Covid 척도에 대한 집착으로 측정한 covid-19에 대한 집착
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1일차
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삶의 질 평가
기간: 1일차
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건강 설문 조사 약식 36으로 측정
|
1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ece Cinar, MD, Principal Investigator
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Qiu J, Shen B, Zhao M, Wang Z, Xie B, Xu Y. A nationwide survey of psychological distress among Chinese people in the COVID-19 epidemic: implications and policy recommendations. Gen Psychiatr. 2020 Mar 6;33(2):e100213. doi: 10.1136/gpsych-2020-100213. eCollection 2020. Erratum In: Gen Psychiatr. 2020 Apr 27;33(2):e100213corr1.
- Cankurtaran D, Tezel N, Ercan B, Yildiz SY, Akyuz EU. The effects of COVID-19 fear and anxiety on symptom severity, sleep quality, and mood in patients with fibromyalgia: a pilot study. Adv Rheumatol. 2021 Jun 30;61(1):41. doi: 10.1186/s42358-021-00200-9.
- Mazza MG, De Lorenzo R, Conte C, Poletti S, Vai B, Bollettini I, Melloni EMT, Furlan R, Ciceri F, Rovere-Querini P; COVID-19 BioB Outpatient Clinic Study group; Benedetti F. Anxiety and depression in COVID-19 survivors: Role of inflammatory and clinical predictors. Brain Behav Immun. 2020 Oct;89:594-600. doi: 10.1016/j.bbi.2020.07.037. Epub 2020 Jul 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-1T/52
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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