Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ansiedad, depresión y calidad de vida en pacientes con fibromialgia durante la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019

16 de enero de 2023 actualizado por: Ece Cinar, Ege University

Niveles de ansiedad, depresión y calidad de vida en pacientes con fibromialgia durante la pandemia de COVID-19: un estudio transversal

Los pacientes con fibromialgia y los controles que vivan en el mismo hogar serán evaluados en cuanto a niveles de resiliencia, ansiedad relacionada con covid-19, obsesión relacionada con la enfermedad por coronavirus 2019, calidad de vida y dolor, y se realizarán comparaciones y análisis de correlación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fibromialgia es una condición de dolor generalizado que se acompaña de trastornos del sueño, ansiedad, depresión y síntomas somáticos. Durante la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019, los pacientes con fibromialgia, así como la población en general, han aumentado los niveles de ansiedad. Este estudio se planeó para evaluar los niveles de resiliencia, ansiedad, niveles de obsesión relacionados con la enfermedad por coronavirus 2019, la calidad de vida y los niveles de dolor de los pacientes con fibromialgia y compararlos con controles sanos que viven en el mismo hogar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

78

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Pavo, 35100
        • Ege University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con fibromialgia y mayores de 18 años y controles que viven en el mismo hogar que los pacientes con fibromialgia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico de fibromialgia según los criterios de clasificación del American College of Rheumatology 2016
  • Mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Analfabetismo
  • Antecedentes de infección por enfermedad por coronavirus 2019 en el último mes
  • Cambio de medicación para tratar la fibromialgia en los últimos 3 meses
  • Viviendo solo (falta de un sujeto de control)
  • Trastorno neurológico o psiquiátrico grave que podría dificultar la capacidad de los sujetos para responder a las preguntas del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con fibromialgia
Pacientes diagnosticados de fibromialgia según los criterios de clasificación del American College of Rheumatology 2016
Otro: Cuestionarios y exploración física
Los pacientes serán examinados y se registrarán los datos demográficos y las características de la enfermedad. Se responderá al Cuestionario de la Encuesta de Salud, formulario breve 36, escala de ansiedad de la enfermedad del coronavirus 2019, escala de obsesión con la enfermedad del coronavirus 2019 y escala de resiliencia para adultos.
Controles saludables
Sujetos que no tienen fibromialgia y que viven en el mismo hogar que los pacientes con fibromialgia
Otro: Cuestionario
Se registrarán los datos demográficos. Se responderá el Cuestionario de la Encuesta de Salud, Formulario Corto 36, la escala de ansiedad de la enfermedad del coronavirus 2019, la escala de Obsesión con la enfermedad del coronavirus 2019 y la escala de Resiliencia para adultos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resiliencia
Periodo de tiempo: Día 1
Inmunidad frente a eventos traumáticos de la vida, medida por la escala de resiliencia para adultos
Día 1
Ansiedad por covid
Periodo de tiempo: Día 1
Niveles de ansiedad relacionados con covid, medidos por la escala de ansiedad covid-19
Día 1
Obsesión por el covid-19
Periodo de tiempo: Día 1
Obsesión con covid-19, medida por la escala de obsesión con covid
Día 1
Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Día 1
Medido por el Cuestionario de la Encuesta de Salud Formulario Corto 36
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ege University

Investigadores

  • Investigador principal: Ece Cinar, MD, Principal Investigator

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21-1T/52

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir