Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ångest, depression och livskvalitet hos patienter med fibromyalgi under pandemin med coronaviruset 2019

16 januari 2023 uppdaterad av: Ece Cinar, Ege University

Nivåer av ångest, depression och livskvalitet hos patienter med fibromyalgi under covid-19-pandemin: en tvärsnittsstudie

Fibromyalgipatienter och kontroller som bor i samma hushåll kommer att utvärderas för nivåer av motståndskraft, covid-19-relaterad ångest, koronavirussjukdom 2019 relaterad besatthet, livskvalitet och smärta och jämförelser och korrelationsanalyser kommer att genomföras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fibromyalgi är ett generaliserat smärttillstånd som åtföljs av sömnstörningar, ångest, depression och somatiska symtom. Under pandemin av coronavirus sjukdom 2019 har fibromyalgipatienter såväl som den allmänna befolkningen ökade ångestnivåer. Denna studie var planerad för att utvärdera fibromyalgipatienters nivåer av koronavirussjukdom 2019 relaterade motståndskraft, ångest, besatthetsnivåer om coronavirus sjukdom 2019, livskvalitet och smärtnivåer och jämföra dem med friska kontroller som bor i samma hushåll.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

78

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Kalkon, 35100
        • Ege University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med fibromyalgi och som är äldre än 18 år och kontroller som bor i samma hushåll som fibromyalgipatienterna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha en diagnos av fibromyalgi enligt American College of Rheumatology 2016 klassificeringskriterier
  • Äldre än 18 år

Exklusions kriterier:

  • Analfabetism
  • En historia av infektion med coronavirus 2019 under den senaste månaden
  • Ändring av medicinering för att behandla fibromyalgi under de senaste 3 månaderna
  • Att bo ensam (avsaknad av kontrollperson)
  • Allvarlig neurologisk eller psykiatrisk störning som kan hindra försökspersonernas förmåga att svara på studiefrågorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fibromyalgipatienter
Patienter diagnostiserade med fibromyalgi enligt klassificeringskriterierna för American College of Rheumatology 2016
Övrig: Frågeformulär och fysisk undersökning
Patienterna kommer att undersökas och demografiska data, sjukdomsegenskaper kommer att registreras. Health Survey Questionnaire Short Form 36 , ångestskala för coronavirus sjukdom 2019, besatthet av coronavirus sjukdom 2019 skala och resiliensskala för vuxna kommer att besvaras
Friska kontroller
Försökspersoner som inte har fibromyalgi och som bor i samma hushåll som fibromyalgipatienterna
Övrig: Frågeformulär
Demografiska data kommer att registreras. Health Survey Questionnaire Short Form 36, ångestskala för coronavirus sjukdom 2019, besatthet av coronavirus sjukdom 2019 skala och Resiliensskala för vuxna kommer att besvaras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elasticitet
Tidsram: Dag 1
Immunitet mot traumatiska livshändelser, mätt med motståndsskala för vuxna
Dag 1
Covid ångest
Tidsram: Dag 1
Covid-relaterade ångestnivåer, mätt med covid-19 ångestskala
Dag 1
Besatthet av covid-19
Tidsram: Dag 1
Besatthet av covid-19, mätt med besatthet av covid-skala
Dag 1
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: Dag 1
Mätt med Health Survey Questionnaire Short Form 36
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ege University

Utredare

  • Huvudutredare: Ece Cinar, MD, Principal Investigator

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2022

Första postat (Faktisk)

8 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-1T/52

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Kliniska prövningar på Frågeformulär och fysisk undersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera