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Angst, Depression und Lebensqualität bei Patienten mit Fibromyalgie während der Pandemie der Coronavirus-Krankheit 2019

16. Januar 2023 aktualisiert von: Ece Cinar, Ege University

Ausmaß von Angst, Depression und Lebensqualität bei Patienten mit Fibromyalgie während der COVID-19-Pandemie: Eine Querschnittsstudie

Fibromyalgie-Patienten und Kontrollpersonen, die im selben Haushalt leben, werden auf Belastbarkeit, Covid-19-bezogene Angstzustände, Coronavirus-Krankheit 2019-bezogene Besessenheit, Lebensqualität und Schmerzen untersucht und Vergleiche und Korrelationsanalysen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fibromyalgie ist ein generalisierter Schmerzzustand, der von Schlafstörungen, Angstzuständen, Depressionen und somatischen Symptomen begleitet wird. Während der Pandemie der Coronavirus-Krankheit 2019 haben Fibromyalgie-Patienten sowie die allgemeine Bevölkerung ein erhöhtes Angstniveau. Diese Studie war geplant, um das Ausmaß der mit der Coronavirus-Krankheit 2019 verbundenen Belastbarkeit, Angstzustände, das Ausmaß der Besessenheit von der Coronavirus-Krankheit 2019, die Lebensqualität und das Schmerzniveau von Fibromyalgie-Patienten zu bewerten und sie mit gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen, die im selben Haushalt leben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Truthahn, 35100
        • Ege University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Fibromyalgie, die älter als 18 Jahre sind, und Kontrollpersonen, die im gleichen Haushalt wie die Fibromyalgie-Patienten leben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Fibromyalgie-Diagnose gemäß den Klassifizierungskriterien des American College of Rheumatology 2016 haben
  • Älter als 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Analphabetentum
  • Eine Geschichte der Coronavirus-Krankheit 2019-Infektion im letzten Monat
  • Änderung der Medikation zur Behandlung von Fibromyalgie in den letzten 3 Monaten
  • Alleinlebend (fehlende Kontrollperson)
  • Schwere neurologische oder psychiatrische Störung, die die Fähigkeit der Probanden beeinträchtigen könnte, die Studienfragen zu beantworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Fibromyalgie
Patienten, bei denen Fibromyalgie gemäß den Klassifizierungskriterien des American College of Rheumatology 2016 diagnostiziert wurde
Sonstiges: Fragebögen und körperliche Untersuchung
Patienten werden untersucht und demografische Daten, Krankheitsmerkmale werden erfasst. Health Survey Questionnaire Short Form 36, Coronavirus-Krankheit 2019-Angstskala, Besessenheit mit Coronavirus-Krankheit-2019-Skala und Resilienzskala für Erwachsene werden beantwortet
Gesunde Kontrollen
Probanden, die keine Fibromyalgie haben und die im selben Haushalt wie die Fibromyalgie-Patienten leben
Sonstiges: Fragebogen
Demografische Daten werden erfasst. Health Survey Questionnaire Short Form 36, Coronavirus-Krankheit 2019-Angstskala, Besessenheit mit Coronavirus-Krankheit-2019-Skala und Resilienzskala für Erwachsene werden beantwortet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Tag 1
Immunität gegen traumatische Lebensereignisse, gemessen anhand der Resilienzskala für Erwachsene
Tag 1
Covid-Angst
Zeitfenster: Tag 1
Covid-bezogene Angstzustände, gemessen anhand der Covid-19-Angstskala
Tag 1
Besessenheit von Covid-19
Zeitfenster: Tag 1
Besessenheit von Covid-19, gemessen durch Besessenheit mit Covid-Skala
Tag 1
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 1
Gemessen mit Health Survey Questionnaire Short Form 36
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ece Cinar, MD, Principal Investigator

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-1T/52

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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