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Anxiété, dépression et qualité de vie chez les patients atteints de fibromyalgie pendant la pandémie de maladie à coronavirus 2019

16 janvier 2023 mis à jour par: Ece Cinar, Ege University

Niveaux d'anxiété, de dépression et de qualité de vie chez les patients atteints de fibromyalgie pendant la pandémie de COVID-19 : une étude transversale

Les patients atteints de fibromyalgie et les témoins vivant dans le même ménage seront évalués pour les niveaux de résilience, l'anxiété liée au covid-19, l'obsession liée à la maladie à coronavirus 2019, la qualité de vie et la douleur et des comparaisons et des analyses de corrélation seront effectuées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fibromyalgie est une douleur généralisée qui s'accompagne de troubles du sommeil, d'anxiété, de dépression et de symptômes somatiques. Pendant la pandémie de maladie à coronavirus 2019, les patients atteints de fibromyalgie ainsi que la population générale ont des niveaux d'anxiété accrus. Cette étude était prévue pour évaluer les niveaux de résilience, d'anxiété, d'obsession liés à la maladie à coronavirus 2019, de qualité de vie et de douleur des patients atteints de fibromyalgie et les comparer à des témoins sains vivant dans le même foyer.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

78

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Turquie, 35100
        • Ege University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de fibromyalgie âgés de plus de 18 ans et témoins vivant dans le même foyer que les patients atteints de fibromyalgie

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic de fibromyalgie selon les critères de classification de l'American College of Rheumatology 2016
  • Plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Analphabétisme
  • Antécédents d'infection par la maladie à coronavirus 2019 au cours du dernier mois
  • Changement de médicament pour traiter la fibromyalgie au cours des 3 derniers mois
  • Vivant seul (absence de sujet témoin)
  • Trouble neurologique ou psychiatrique grave pouvant entraver la capacité des sujets à répondre aux questions de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de fibromyalgie
Patients diagnostiqués comme souffrant de fibromyalgie selon les critères de classification de l'American College of Rheumatology 2016
Autre: Questionnaires et examen physique
Les patients seront examinés et les données démographiques, les caractéristiques de la maladie seront enregistrées. Le formulaire court 36 du questionnaire de l'enquête sur la santé, l'échelle d'anxiété de la maladie à coronavirus 2019, l'échelle de l'obsession de la maladie à coronavirus 2019 et l'échelle de résilience pour les adultes recevront une réponse
Contrôles sains
Sujets n'ayant pas de fibromyalgie et vivant dans le même foyer que les patients atteints de fibromyalgie
Autre: Questionnaire
Les données démographiques seront enregistrées. Le formulaire court 36 du questionnaire de l'enquête sur la santé, l'échelle d'anxiété de la maladie à coronavirus 2019, l'échelle de l'obsession de la maladie à coronavirus 2019 et l'échelle de résilience pour les adultes recevront une réponse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résilience
Délai: Jour 1
Immunité contre les événements traumatisants de la vie, mesurée par une échelle de résilience pour adultes
Jour 1
Anxiété Covid
Délai: Jour 1
Niveaux d'anxiété liés à Covid, mesurés par l'échelle d'anxiété covid-19
Jour 1
Obsession du covid-19
Délai: Jour 1
Obsession du covid-19, mesurée par l'échelle de l'obsession du covid
Jour 1
Évaluation de la qualité de vie
Délai: Jour 1
Mesuré par le formulaire abrégé du questionnaire de l'enquête sur la santé 36
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ege University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ece Cinar, MD, Principal Investigator

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2022

Première publication (Réel)

8 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-1T/52

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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