Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тревога, депрессия и качество жизни у пациентов с фибромиалгией во время пандемии коронавирусной болезни 2019 г.

16 января 2023 г. обновлено: Ece Cinar, Ege University

Уровни тревоги, депрессии и качество жизни у пациентов с фибромиалгией во время пандемии COVID-19: кросс-секционное исследование

Пациенты с фибромиалгией и контрольная группа, проживающие в одном домашнем хозяйстве, будут оцениваться на предмет уровней устойчивости, беспокойства, связанного с COVID-19, навязчивых идей, связанных с коронавирусной болезнью 2019 года, качества жизни и боли, а также будут проводиться сравнения и корреляционный анализ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фибромиалгия — генерализованное болевое состояние, сопровождающееся нарушениями сна, тревогой, депрессией и соматическими симптомами. Во время пандемии коронавирусной болезни 2019 года у пациентов с фибромиалгией, а также у населения в целом повысился уровень тревоги. Это исследование было запланировано для оценки уровней сопротивляемости, беспокойства, уровня навязчивых идей по поводу коронавирусной болезни 2019 года у пациентов с фибромиалгией, связанных с коронавирусной болезнью 2019 года, качества жизни и уровня боли, и сравнения их со здоровыми людьми из контрольной группы, живущими в том же домашнем хозяйстве.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

78

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Турция, 35100
        • Ege University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с фибромиалгией старше 18 лет и контрольная группа, проживающие в том же доме, что и пациенты с фибромиалгией.

Описание

Критерии включения:

  • Наличие диагноза фибромиалгии в соответствии с классификационными критериями Американской коллегии ревматологов 2016 г.
  • Возраст старше 18 лет

Критерий исключения:

  • неграмотность
  • История заражения коронавирусной болезнью 2019 года за последний месяц
  • Смена лекарств для лечения фибромиалгии за последние 3 месяца
  • Жизнь в одиночестве (отсутствие субъекта контроля)
  • Тяжелое неврологическое или психическое расстройство, которое может помешать испытуемым ответить на вопросы исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с фибромиалгией
Пациенты с диагнозом фибромиалгия в соответствии с классификационными критериями Американского колледжа ревматологии 2016 г.
Другой: Анкеты и медицинский осмотр
Пациенты будут обследованы, и будут записаны демографические данные, характеристики заболевания. Краткая форма 36 опросника медицинского обследования, шкала беспокойства о коронавирусной болезни 2019 г., шкала одержимости коронавирусной болезнью 2019 г. и шкала устойчивости для взрослых будут даны ответы
Здоровые элементы управления
Субъекты, не страдающие фибромиалгией и проживающие в том же доме, что и пациенты с фибромиалгией.
Другой: Анкета
Демографические данные будут записаны. Краткая форма 36 опросника медицинского обследования, шкала беспокойства о коронавирусной болезни 2019 г., шкала одержимости коронавирусной болезнью 2019 г. и шкала устойчивости для взрослых будут даны ответы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Устойчивость
Временное ограничение: 1 день
Иммунитет к травмирующим жизненным событиям, измеряемый по шкале устойчивости для взрослых
1 день
Ковидная тревога
Временное ограничение: 1 день
Уровни тревожности, связанные с Covid, измеряемые по шкале тревожности covid-19
1 день
Одержимость ковидом-19
Временное ограничение: 1 день
Одержимость covid-19, измеряемая одержимостью шкалой covid
1 день
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 1 день
Измерено с помощью краткой формы 36 вопросника медицинского обследования
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ege University

Следователи

  • Главный следователь: Ece Cinar, MD, Principal Investigator

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-1T/52

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться