Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úzkost, deprese a kvalita života u pacientů s fibromyalgií během pandemie Coronavirus 2019

16. ledna 2023 aktualizováno: Ece Cinar, Ege University

Úrovně úzkosti, deprese a kvality života u pacientů s fibromyalgií během pandemie COVID-19: Průřezová studie

U pacientů s fibromyalgií a kontrol žijících ve stejné domácnosti budou hodnoceny úrovně odolnosti, úzkosti související s covid-19, posedlosti související s koronavirovým onemocněním 2019, kvality života a bolesti a budou provedeny srovnání a korelační analýzy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibromyalgie je generalizovaný bolestivý stav, který je doprovázen poruchami spánku, úzkostí, depresí a somatickými příznaky. Během pandemie koronavirového onemocnění v roce 2019 mají pacienti s fibromyalgií i běžná populace zvýšené úrovně úzkosti. Tato studie byla naplánována tak, aby vyhodnotila úroveň odolnosti pacientů s fibromyalgií související s koronavirovým onemocněním 2019, úzkost, úroveň posedlosti ohledně koronavirového onemocnění 2019, kvalitu života a úroveň bolesti a porovnala je se zdravými kontrolami žijícími ve stejné domácnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Krocan, 35100
        • Ege University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s fibromyalgií, kteří jsou starší 18 let a kontrolní skupiny, které žijí ve stejné domácnosti jako pacienti s fibromyalgií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S diagnózou fibromyalgie podle klasifikačních kritérií American College of rheumatology 2016
  • Starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Negramotnost
  • Historie infekce koronavirovým onemocněním 2019 za poslední měsíc
  • Změna v léčbě fibromyalgie za poslední 3 měsíce
  • Žít sám (nedostatek kontrolního subjektu)
  • Závažná neurologická nebo psychiatrická porucha, která by mohla bránit subjektům ve schopnosti odpovídat na studijní otázky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s fibromyalgií
Pacienti s diagnózou fibromyalgie podle klasifikačních kritérií American College of Rheumatology 2016
Jiný: Dotazníky a fyzikální vyšetření
Pacienti budou vyšetřeni a budou zaznamenány demografické údaje, charakteristiky onemocnění. Dotazník zdravotního průzkumu Krátký formulář 36, stupnice úzkosti koronavirového onemocnění 2019, stupnice posedlosti koronavirovým onemocněním 2019 a stupnice odolnosti pro dospělé budou zodpovězeny
Zdravé kontroly
Subjekty, které nemají fibromyalgii a žijí ve stejné domácnosti jako pacienti s fibromyalgií
Jiný: Dotazník
Budou zaznamenány demografické údaje. Dotazník zdravotního průzkumu Krátký formulář 36, stupnice úzkosti koronavirového onemocnění 2019, stupnice posedlosti koronavirovým onemocněním 2019 a stupnice odolnosti pro dospělé budou zodpovězeny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odolnost
Časové okno: Den 1
Imunita proti traumatickým životním událostem, měřená škálou odolnosti pro dospělé
Den 1
Covidova úzkost
Časové okno: Den 1
Úrovně úzkosti související s covidem, měřené pomocí stupnice úzkosti covid-19
Den 1
Posedlost covidem-19
Časové okno: Den 1
Posedlost covidem-19, měřená posedlostí covidovou stupnicí
Den 1
Hodnocení kvality života
Časové okno: Den 1
Měřeno krátkým formulářem dotazníku zdravotního průzkumu 36
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ece Cinar, MD, Principal Investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-1T/52

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazníky a fyzikální vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit