Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Angst, depresjon og livskvalitet hos pasienter med fibromyalgi under pandemien med koronavirussykdommen 2019

16. januar 2023 oppdatert av: Ece Cinar, Ege University

Nivåer av angst, depresjon og livskvalitet hos pasienter med fibromyalgi under COVID-19-pandemien: en tverrsnittsstudie

Fibromyalgipasienter og kontroller som bor i samme husholdning vil bli evaluert for nivåer av motstandskraft, covid-19 relatert angst, koronavirus sykdom 2019 relatert besettelse, livskvalitet og smerte og sammenligninger og korrelasjonsanalyser vil bli utført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fibromyalgi er en generalisert smertetilstand som er ledsaget av søvnforstyrrelser, angst, depresjon og somatiske symptomer. Under pandemien med koronavirussykdom 2019 har fibromyalgipasienter så vel som befolkningen generelt økt angstnivået. Denne studien var planlagt for å evaluere fibromyalgipasienters nivåer av koronavirussykdom 2019 relatert motstandskraft, angst, besettelsesnivåer om koronavirussykdom 2019, livskvalitet og smertenivåer og sammenligne dem med friske kontroller som bor i samme husholdning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Tyrkia, 35100
        • Ege University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med fibromyalgi og som er eldre enn 18 år og kontroller som bor i samme husholdning som fibromyalgipasientene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en diagnose av fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology 2016 klassifiseringskriterier
  • Eldre enn 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Analfabetisme
  • En historie med infeksjon med koronavirussykdom 2019 den siste måneden
  • Endring i medisiner for å behandle fibromyalgi de siste 3 månedene
  • Å bo alene (manglende kontrollperson)
  • Alvorlig nevrologisk eller psykiatrisk lidelse som kan hindre forsøkspersonens evne til å svare på studiespørsmålene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fibromyalgipasienter
Pasienter diagnostisert som å ha fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology 2016 klassifiseringskriterier
Annen: Spørreskjema og fysisk undersøkelse
Pasienter vil bli undersøkt og demografiske data, sykdomskarakteristikker vil bli registrert. Health Survey Questionnaire Short Form 36, angstskala for koronavirussykdom 2019, besettelse med koronavirussykdom 2019-skala og motstandsskala for voksne vil bli besvart
Sunne kontroller
Personer som ikke har fibromyalgi og som bor i samme husholdning som fibromyalgipasientene
Annen: Spørreskjema
Demografiske data vil bli registrert. Health Survey Questionnaire Short Form 36, angstskala for koronavirussykdom 2019, besettelse med koronavirussykdom 2019-skala og motstandsskala for voksne vil bli besvart

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Dag 1
Immunitet mot traumatiske livshendelser, målt ved motstandsskala for voksne
Dag 1
Covid angst
Tidsramme: Dag 1
Covid-relaterte angstnivåer, målt ved covid-19 angstskala
Dag 1
Besettelse av covid-19
Tidsramme: Dag 1
Besettelse med covid-19, målt ved besettelse med covid-skala
Dag 1
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Dag 1
Målt ved Health Survey Questionnaire Short Form 36
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ege University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ece Cinar, MD, Principal Investigator

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-1T/52

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på Spørreskjema og fysisk undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere