Ansiedade, Depressão e Qualidade de Vida em Pacientes com Fibromialgia Durante a Pandemia do Coronavírus 2019
16 de janeiro de 2023 atualizado por: Ece Cinar, Ege University
Níveis de ansiedade, depressão e qualidade de vida em pacientes com fibromialgia durante a pandemia de COVID-19: um estudo transversal
Pacientes com fibromialgia e controles que vivem na mesma casa serão avaliados quanto aos níveis de resiliência, ansiedade relacionada à covid-19, obsessão relacionada à doença de coronavírus 2019, qualidade de vida e dor e comparações e análises de correlação serão realizadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibromialgia é uma condição de dor generalizada que é acompanhada por distúrbios do sono, ansiedade, depressão e sintomas somáticos.
Durante a pandemia da doença de Coronavírus 2019, os pacientes com fibromialgia, bem como a população em geral, aumentaram os níveis de ansiedade.
Este estudo foi planejado para avaliar os níveis de resiliência, ansiedade, níveis de obsessão sobre a doença de coronavírus 2019, qualidade de vida e níveis de dor de pacientes com fibromialgia e compará-los com controles saudáveis que vivem na mesma casa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
78
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ece Cinar, MD
- Número de telefone: 00905372257018
- E-mail: ece.cinar@ege.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Izmir
-
Bornova, Izmir, Peru, 35100
- Ege University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com fibromialgia e maiores de 18 anos e controles que moram na mesma casa que os pacientes com fibromialgia
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico de fibromialgia de acordo com os critérios de classificação do Colégio Americano de Reumatologia 2016
- Maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Analfabetismo
- Um histórico de infecção por doença de coronavírus 2019 no último mês
- Mudança na medicação para tratar a fibromialgia nos últimos 3 meses
- Morar sozinho (falta de um sujeito de controle)
- Distúrbio neurológico ou psiquiátrico grave que pode prejudicar a capacidade dos participantes de responder às perguntas do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com fibromialgia
Pacientes com diagnóstico de fibromialgia de acordo com os critérios de classificação do American College of Rheumatology 2016
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Os pacientes serão examinados e dados demográficos, características da doença serão registrados.
Questionário de pesquisa de saúde Formulário curto 36, escala de ansiedade de doença de coronavírus 2019, escala de obsessão com doença de coronavírus 2019 e escala de resiliência para adultos serão respondidos
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Controles saudáveis
Indivíduos que não têm fibromialgia e que moram na mesma casa que os pacientes com fibromialgia
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Dados demográficos serão registrados.
Questionário de pesquisa de saúde Formulário curto 36, escala de ansiedade de doença de coronavírus 2019, escala de obsessão com doença de coronavírus 2019 e escala de resiliência para adultos serão respondidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resiliência
Prazo: Dia 1
|
Imunidade contra eventos traumáticos da vida, medida pela escala de resiliência para adultos
|
Dia 1
|
|
Ansiedade covid
Prazo: Dia 1
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Níveis de ansiedade relacionados à covid, medidos pela escala de ansiedade covid-19
|
Dia 1
|
|
Obsessão com covid-19
Prazo: Dia 1
|
Obsessão com covid-19, medida pela escala de obsessão com covid
|
Dia 1
|
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Avaliação de qualidade de vida
Prazo: Dia 1
|
Medido pelo Formulário Resumido do Questionário de Pesquisa de Saúde 36
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ece Cinar, MD, Principal Investigator
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Qiu J, Shen B, Zhao M, Wang Z, Xie B, Xu Y. A nationwide survey of psychological distress among Chinese people in the COVID-19 epidemic: implications and policy recommendations. Gen Psychiatr. 2020 Mar 6;33(2):e100213. doi: 10.1136/gpsych-2020-100213. eCollection 2020. Erratum In: Gen Psychiatr. 2020 Apr 27;33(2):e100213corr1.
- Cankurtaran D, Tezel N, Ercan B, Yildiz SY, Akyuz EU. The effects of COVID-19 fear and anxiety on symptom severity, sleep quality, and mood in patients with fibromyalgia: a pilot study. Adv Rheumatol. 2021 Jun 30;61(1):41. doi: 10.1186/s42358-021-00200-9.
- Mazza MG, De Lorenzo R, Conte C, Poletti S, Vai B, Bollettini I, Melloni EMT, Furlan R, Ciceri F, Rovere-Querini P; COVID-19 BioB Outpatient Clinic Study group; Benedetti F. Anxiety and depression in COVID-19 survivors: Role of inflammatory and clinical predictors. Brain Behav Immun. 2020 Oct;89:594-600. doi: 10.1016/j.bbi.2020.07.037. Epub 2020 Jul 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- COVID-19
- Infecções por coronavírus
- Fibromialgia
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
Outros números de identificação do estudo
- 21-1T/52
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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