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Ansia, depressione e qualità della vita nei pazienti con fibromialgia durante la pandemia del coronavirus 2019

16 gennaio 2023 aggiornato da: Ece Cinar, Ege University

Livelli di ansia, depressione e qualità della vita nei pazienti con fibromialgia durante la pandemia COVID-19: uno studio trasversale

I pazienti con fibromialgia e i controlli che vivono nella stessa famiglia saranno valutati per i livelli di resilienza, ansia correlata al covid-19, ossessione correlata alla malattia da coronavirus 2019, qualità della vita e dolore e saranno effettuati confronti e analisi di correlazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fibromialgia è una condizione di dolore generalizzato che è accompagnata da disturbi del sonno, ansia, depressione e sintomi somatici. Durante la pandemia di malattia da Coronavirus 2019, i pazienti con fibromialgia e la popolazione generale hanno aumentato i livelli di ansia. Questo studio è stato pianificato per valutare i livelli di resilienza, ansia, livelli di ossessione relativi alla malattia da coronavirus 2019 dei pazienti con fibromialgia, qualità della vita e livelli di dolore e confrontarli con controlli sani che vivono nella stessa famiglia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

78

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Tacchino, 35100
        • Ege University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con fibromialgia e di età superiore ai 18 anni e controlli che vivono nella stessa famiglia dei pazienti con fibromialgia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi di fibromialgia secondo i criteri di classificazione del 2016 dell'American College of Rheumatology
  • Più vecchio di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Analfabetismo
  • Una storia di infezione da coronavirus 2019 nell'ultimo mese
  • Cambio di farmaci per il trattamento della fibromialgia negli ultimi 3 mesi
  • Vivere da solo (mancanza di un soggetto di controllo)
  • Grave disturbo neurologico o psichiatrico che potrebbe ostacolare la capacità dei soggetti di rispondere alle domande dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con fibromialgia
Pazienti con diagnosi di fibromialgia secondo i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology 2016
Altro: Questionari ed esame fisico
I pazienti saranno esaminati e verranno registrati i dati demografici e le caratteristiche della malattia. Risposte al questionario dell'indagine sulla salute, modulo breve 36, scala dell'ansia per la malattia da coronavirus 2019, scala dell'ossessione per la malattia da coronavirus 2019 e scala della resilienza per gli adulti
Controlli sani
Soggetti non affetti da fibromialgia e che vivono nella stessa abitazione dei pazienti con fibromialgia
Altro: Questionario
I dati demografici saranno registrati. Risposte al questionario dell'indagine sulla salute, modulo breve 36, scala dell'ansia per la malattia da coronavirus 2019, scala dell'ossessione per la malattia da coronavirus 2019 e scala della resilienza per gli adulti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resilienza
Lasso di tempo: Giorno 1
Immunità contro eventi traumatici della vita, misurata dalla scala di resilienza per gli adulti
Giorno 1
Ansia da covid
Lasso di tempo: Giorno 1
Livelli di ansia correlati a Covid, misurati dalla scala dell'ansia covid-19
Giorno 1
Ossessione per il covid-19
Lasso di tempo: Giorno 1
Ossessione per il covid-19, misurata dall'ossessione per la scala covid
Giorno 1
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 1
Misurato dal questionario Health Survey Short Form 36
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ege University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ece Cinar, MD, Principal Investigator

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-1T/52

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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