Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Angst, depressie en kwaliteit van leven bij patiënten met fibromyalgie tijdens de pandemie van het coronavirus in 2019

16 januari 2023 bijgewerkt door: Ece Cinar, Ege University

Niveaus van angst, depressie en kwaliteit van leven bij patiënten met fibromyalgie tijdens de COVID-19-pandemie: een transversaal onderzoek

Fibromyalgiepatiënten en controles die in hetzelfde huishouden wonen, zullen worden geëvalueerd op niveaus van veerkracht, covid-19-gerelateerde angst, coronavirusziekte 2019-gerelateerde obsessie, kwaliteit van leven en pijn en er zullen vergelijkingen en correlatieanalyses worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fibromyalgie is een gegeneraliseerde pijnaandoening die gepaard gaat met slaapstoornissen, angst, depressie en somatische symptomen. Tijdens de pandemie van de ziekte van Coronavirus in 2019 hebben fibromyalgiepatiënten en de algemene bevolking verhoogde angstniveaus. Deze studie was gepland om de niveaus van de coronavirusziekte 2019-gerelateerde veerkracht, angst, obsessieniveaus over coronavirusziekte 2019, kwaliteit van leven en pijnniveaus van fibromyalgiepatiënten te evalueren en deze te vergelijken met gezonde controles die in hetzelfde huishouden wonen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

78

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Kalkoen, 35100
        • Ege University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met fibromyalgie die ouder zijn dan 18 jaar en controles die in hetzelfde huishouden wonen als de fibromyalgiepatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose van fibromyalgie hebben volgens de classificatiecriteria van de American College of Reumatology 2016
  • Ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Analfabetisme
  • Een geschiedenis van infectie met coronavirusziekte 2019 in de afgelopen maand
  • Verandering in medicatie om fibromyalgie te behandelen in de afgelopen 3 maanden
  • Alleen wonen (gebrek aan een controlepersoon)
  • Ernstige neurologische of psychiatrische stoornis die het vermogen van proefpersonen om de onderzoeksvragen te beantwoorden kan belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fibromyalgie patiënten
Patiënten met de diagnose fibromyalgie volgens de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology 2016
Ander: Vragenlijsten en lichamelijk onderzoek
Patiënten worden onderzocht en demografische gegevens, ziektekenmerken worden vastgelegd. Health Survey Questionnaire Short Form 36, coronavirusziekte 2019-angstschaal, obsessie met coronavirusziekte 2019-schaal en veerkrachtschaal voor volwassenen zullen worden beantwoord
Gezonde controles
Onderwerpen die geen fibromyalgie hebben en die in hetzelfde huishouden wonen als de fibromyalgiepatiënten
Ander: Vragenlijst
Demografische gegevens worden geregistreerd. Health Survey Questionnaire Short Form 36, coronavirusziekte 2019-angstschaal, obsessie met coronavirusziekte 2019-schaal en veerkrachtschaal voor volwassenen zullen worden beantwoord

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weerstand
Tijdsspanne: Dag 1
Immuniteit tegen traumatische levensgebeurtenissen, gemeten met een veerkrachtschaal voor volwassenen
Dag 1
Covid-angst
Tijdsspanne: Dag 1
Covid-gerelateerde angstniveaus, gemeten met de covid-19-angstschaal
Dag 1
Obsessie met covid-19
Tijdsspanne: Dag 1
Obsessie met covid-19, gemeten aan de hand van obsessie met covid-schaal
Dag 1
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 1
Gemeten door Health Survey Questionnaire Short Form 36
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ece Cinar, MD, Principal Investigator

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-1T/52

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren