- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05410808
Ahdistus, masennus ja elämänlaatu fibromyalgiaa sairastavilla potilailla koronavirustaudin 2019 pandemian aikana
maanantai 16. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ece Cinar, Ege University
Ahdistuneisuuden, masennuksen ja elämänlaadun taso fibromyalgiapotilailla COVID-19-pandemian aikana: poikkileikkaustutkimus
Fibromyalgiapotilailta ja samassa taloudessa asuvilta verrokeilta arvioidaan resilienssitaso, covid-19-aiheinen ahdistuneisuus, koronavirustautiin 2019 liittyvä pakkomielteisyys, elämänlaatu ja kipu sekä vertailuja ja korrelaatioanalyysejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgia on yleistynyt kiputila, johon liittyy unihäiriöitä, ahdistusta, masennusta ja somaattisia oireita.
Koronavirustauti 2019 pandemian aikana fibromyalgiapotilaat ja koko väestö ovat lisänneet ahdistustasoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida fibromyalgiapotilaiden vuoden 2019 koronavirustautiin liittyvää sietokykyä, ahdistusta, pakkomielle tasoa koronavirustautiin 2019, elämänlaatua ja kiputasoa ja verrata niitä samassa taloudessa asuviin terveisiin verrokkeihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Izmir
-
Bornova, Izmir, Turkki, 35100
- Ege University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on fibromyalgia ja jotka ovat yli 18-vuotiaita ja verrokki, jotka asuvat samassa taloudessa fibromyalgiapotilaiden kanssa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fibromyalgiadiagnoosi American College of Rheumatology 2016 -luokituskriteerien mukaan
- Yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Lukutaidottomuus
- Koronavirustauti 2019 -tartunta viimeisen kuukauden aikana
- Muutos lääkkeissä fibromyalgian hoitoon viimeisen 3 kuukauden aikana
- Yksin asuminen (kontrollikohteen puute)
- Vaikea neurologinen tai psykiatrinen häiriö, joka saattaa haitata koehenkilöiden kykyä vastata tutkimuskysymyksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fibromyalgiapotilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia American College of Rheumatology 2016 -luokituskriteerien mukaan
|
Potilaat tutkitaan ja väestötiedot, sairauden ominaisuudet tallennetaan.
Vastataan terveyskyselyn kyselylomakkeen lyhyt lomake 36, koronavirustauti 2019 ahdistusasteikko, pakkomielle koronavirustauti 2019 asteikko ja aikuisten resilienssiasteikko.
|
|
Terveet kontrollit
Potilaat, joilla ei ole fibromyalgiaa ja jotka asuvat samassa taloudessa fibromyalgiapotilaiden kanssa
|
Väestötiedot tallennetaan.
Vastataan terveyskyselyn kyselylomakkeen lyhyt lomake 36, koronavirustauti 2019 ahdistusasteikko, pakkomielle koronavirustauti 2019 asteikko ja aikuisten resilienssiasteikko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Immuniteetti traumaattisia elämäntapahtumia vastaan mitattuna aikuisten resilienssiasteikolla
|
Päivä 1
|
|
Covidin ahdistus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Covid-ahdistuneisuustasot mitattuna covid-19-ahdistusasteikolla
|
Päivä 1
|
|
Pakkomielle covid-19:stä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Obsession with covid-19, mitattuna pakkomielle covid-asteikolla
|
Päivä 1
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mitattu terveyskyselyn lyhyellä lomakkeella 36
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ece Cinar, MD, Principal Investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Qiu J, Shen B, Zhao M, Wang Z, Xie B, Xu Y. A nationwide survey of psychological distress among Chinese people in the COVID-19 epidemic: implications and policy recommendations. Gen Psychiatr. 2020 Mar 6;33(2):e100213. doi: 10.1136/gpsych-2020-100213. eCollection 2020. Erratum In: Gen Psychiatr. 2020 Apr 27;33(2):e100213corr1.
- Cankurtaran D, Tezel N, Ercan B, Yildiz SY, Akyuz EU. The effects of COVID-19 fear and anxiety on symptom severity, sleep quality, and mood in patients with fibromyalgia: a pilot study. Adv Rheumatol. 2021 Jun 30;61(1):41. doi: 10.1186/s42358-021-00200-9.
- Mazza MG, De Lorenzo R, Conte C, Poletti S, Vai B, Bollettini I, Melloni EMT, Furlan R, Ciceri F, Rovere-Querini P; COVID-19 BioB Outpatient Clinic Study group; Benedetti F. Anxiety and depression in COVID-19 survivors: Role of inflammatory and clinical predictors. Brain Behav Immun. 2020 Oct;89:594-600. doi: 10.1016/j.bbi.2020.07.037. Epub 2020 Jul 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- COVID-19
- Koronavirusinfektiot
- Fibromyalgia
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-1T/52
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .