モートン神経腫患者の足の圧力分布と歩行パラメーターに対するカスタムメイドのインソールの影響の調査
2022年6月6日 更新者：Özlem Feyzioğlu、Acibadem University
モートン神経腫患者の足裏圧力分布と歩行パラメーターに対するカスタムメイドのインソールの影響の調査
私たちの研究の目的は、足の圧力、時間的および空間的な歩行パラメータに対するモートン神経腫の治療におけるカスタムメイドのインソールの使用の影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Özlem Feyzioğlu, PhD
- 電話番号：4186 +902165004186
- メール：ozlem.feyzioglu@acibadem.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Selim Muğrabi, MD
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- 募集
- Fulya Foot Surgery
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コンタクト：
- Selim Muğrabi, MD
- 電話番号：+902122401530
- メール：selimmugrabi@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側モートン神経腫の診断
- 磁気共鳴画像法（MRI）によるモートン神経腫の診断の確認
- 歩行中の患者の痛みのレベルは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によると少なくとも 3 です。
- ボランティアで働く
除外基準:
- 下肢の症候性筋骨格疾患
- 末梢神経系疾患
- 足の硬直した変形の存在
- モートン神経腫を伴う四肢または対側四肢手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モートン・ヌロマ
モートン神経腫の患者では、裸足歩行の分析で Zebris FDM-THM-S トレッドミル システムを使用して、歩幅、立脚期のパーセンテージ、遊脚期のパーセンテージ、ケイデンスと速度のパラメーター、前足、中足、後足の圧力分布を記録します。症例の身体検査評価の後。
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モートン神経腫の患者では、裸足歩行の分析で Zebris FDM-THM-S トレッドミル システムを使用して、歩幅、立脚期のパーセンテージ、遊脚期のパーセンテージ、ケイデンスと速度のパラメーター、前足、中足、後足の圧力分布を記録します。ケースの身体検査評価の後。トレッドミルが静的な状態にある間、バロペドグラフィーによって圧力分布測定が行われ、バロペドグラフィー圧力マップに従ってパーソナライズされたインソールが製造されます。
患者は、屋内および屋外での使用のために4週間患者に届けられます。
4週間の使用期間の後、圧力と歩行パラメータに関連する測定が繰り返されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩幅 (cm-cm)
時間枠：4週間
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ステップの長さ (cm) は、Zebris (Zebris Medical Limited -、ドイツ) FDM (力分布測定) システムによって評価されます。
参加者は Zebris FDM (Zebris Medical Limited、ドイツ) のトレッドミル システムを裸足で歩きます。
システムの目的は、患者の歩行を分析することです。
歩幅は、体の片側のかかとの接触と反対側のかかとの接触の間の距離を表します。
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4週間
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スタンスフェーズの割合 (%)
時間枠：4週間
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スタンスフェーズのパーセンテージ (%) は、Zebris (Zebris Medical Limited -、ドイツ) FDM (力分布測定) システムによって評価されます。
参加者は Zebris FDM (Zebris Medical Limited、ドイツ) のトレッドミル システムを裸足で歩きます。
スタンス フェーズのパーセンテージは、足が地面に接触する歩行サイクルのフェーズを表します。単位はパーセンテージで表されます。
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4週間
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スイングフェーズの割合 (%)
時間枠：4週間
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スイングフェーズのパーセンテージ (%) は、Zebris (Zebris Medical Limited -、ドイツ) FDM (力分布測定) システムによって評価されます。
参加者は Zebris FDM (Zebris Medical Limited、ドイツ) のトレッドミル システムを裸足で歩きます。
遊脚期は、足が地面と接触していない歩行サイクルの段階を表します。
単位はパーセンテージで表されます
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4週間
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ケイデンス
時間枠：4週間
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ケイデンス (歩数/分) は Zebris (Zebris Medical -Limited -、ドイツ) FDM (力分布測定) システムによって評価されます。
参加者は Zebris FDM (Zebris Medical Limited、ドイツ) のトレッドミル システムを裸足で歩きます。
ケイデンスは歩数/分です。
これは、ステップ周波数として定義されます。
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4週間
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速度
時間枠：4週間
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速度は Zebris (Zebris Medical -Limited -、ドイツ) FDM (力分布測定) システムによって評価されます。
参加者は Zebris FDM (Zebris Medical Limited、ドイツ) のトレッドミル システムを裸足で歩きます。
システムは、分析された測定間隔中の平均歩行速度を測定します。
単位は km/hr で表されます。
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4週間
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足圧分布
時間枠：4週間
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足の圧力分布は、Zebris (Zebris Medical -Limited -、ドイツ) FDM (力分布測定) システムによって評価されます。
参加者は Zebris FDM (Zebris Medical Limited、ドイツ) のトレッドミル システムを裸足で歩きます。
システムは、つま先、中足部、かかとの 3 つのゾーンで到達した平均最大値を N/cm² で評価します。
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4週間
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痛み - ビジュアル アナログ スケール
時間枠：4週間
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Visual Analogue Scale は、痛みの評価に使用される単純で一般的な方法の 1 つです。
安静時の痛みの強さを自己報告し、活動を 0 ～ 10 cm のグラフで測定しました。
Visual Analogue Scale (VAS) で、0 は痛みがないか最良の状態を示し、10 は想像できる最も激しい痛みまたは最悪の痛みを示します。
患者は 10 cm の長さのチャートに痛みの重症度をマークします。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Selim Muğrabi, MD、Fulya Foot Surgery Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年8月31日
研究の完了 (予想される)
2022年9月15日
試験登録日
最初に提出
2022年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月6日
最初の投稿 (実際)
2022年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月6日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。