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Investigación del efecto de las plantillas hechas a medida sobre la distribución de la presión del pie y los parámetros de la marcha en pacientes con neuroma de Morton

6 de junio de 2022 actualizado por: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University

Investigación del efecto de las plantillas hechas a medida sobre la distribución de la presión de la planta del pie y los parámetros de la marcha en pacientes con neuroma de Morton

El objetivo de nuestro estudio es investigar el efecto del uso de plantillas hechas a medida en el tratamiento del neuroma de Morton sobre la presión del pie, los parámetros de marcha temporal y espacial.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Selim Muğrabi, MD

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • Fulya Foot Surgery
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico del neuroma de Morton unilateral
  • Confirmación del diagnóstico de neuroma de Morton con Imagen por Resonancia Magnética (IRM)
  • El nivel de dolor de los pacientes al caminar es de al menos 3 según la Escala Visual Analógica (EVA).
  • Voluntario para trabajar

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad musculoesquelética sintomática en la extremidad inferior
  • Enfermedad del sistema nervioso periférico
  • Presencia de deformidad rígida en el pie.
  • Cirugía de extremidad o extremidad contralateral con neuroma de Morton

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Morton Nuroma
En los pacientes con neuroma de Morton, la longitud de la zancada, el porcentaje de la fase de apoyo, el porcentaje de la fase de oscilación, los parámetros de cadencia y velocidad, y la distribución de la presión del pie delantero, medio y trasero se registrarán con el sistema de cinta rodante Zebris FDM-THM-S en el análisis de la marcha descalza después de la evaluación del examen físico de los casos.
Otro: Órtesis a medida
En los pacientes con neuroma de Morton, la longitud de la zancada, el porcentaje de la fase de apoyo, el porcentaje de la fase de oscilación, los parámetros de cadencia y velocidad, y la distribución de la presión del pie delantero, medio y trasero se registrarán con el sistema de cinta rodante Zebris FDM-THM-S en el análisis de la marcha descalza después de la evaluación del examen físico de los casos. Mientras la cinta de correr está en estado estático, se tomará la medición de la distribución de presión por baropedografía y se fabricarán plantillas personalizadas de acuerdo con el mapa de presión baropedográfica. Los pacientes se entregarán al paciente para uso en interiores y exteriores durante 4 semanas. Después de un período de uso de 4 semanas, se repetirán las mediciones relacionadas con la presión y los parámetros de marcha.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud del paso (centímetro-cm)
Periodo de tiempo: 4 semanas
La longitud del paso (cm) será evaluada por el sistema FDM (medición de distribución de fuerza) de Zebris (Zebris Medical Limited -, Alemania). Los participantes caminarán descalzos en el sistema de caminadora Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Alemania). El objetivo del sistema analiza la marcha de los pacientes. La longitud del paso describe la distancia entre el contacto del talón de un lado del cuerpo y el contacto del talón del lado contralateral.
4 semanas
Porcentaje de fase de postura (%)
Periodo de tiempo: 4 semanas
El porcentaje de fase de apoyo (%) será evaluado por el sistema FDM (medición de distribución de fuerza) de Zebris (Zebris Medical Limited -, Alemania). Los participantes caminarán descalzos en el sistema de caminadora Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Alemania). El porcentaje de la fase de apoyo describe la fase de un ciclo de la marcha en la que el pie tiene contacto con el suelo. La unidad se expresa como un porcentaje.
4 semanas
Porcentaje de fase oscilante (%)
Periodo de tiempo: 4 semanas
El porcentaje de fase oscilante (%) será evaluado por el sistema FDM (medición de distribución de fuerza) de Zebris (Zebris Medical Limited -, Alemania). Los participantes caminarán descalzos en el sistema de caminadora Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Alemania). La fase de balanceo describe la fase de un ciclo de marcha durante la cual el pie no tiene contacto con el suelo. La unidad se expresa en porcentaje
4 semanas
Cadance
Periodo de tiempo: 4 semanas
La cadencia (pasos/min) será evaluada por el sistema FDM (medición de distribución de fuerza) de Zebris (Zebris Medical -Limited -, Alemania). Los participantes caminarán descalzos en el sistema de caminadora Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Alemania). La cadencia es pasos/minuto. Se define como la frecuencia de paso.
4 semanas
Velocidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
La velocidad será evaluada por el sistema FDM (medición de distribución de fuerza) de Zebris (Zebris Medical -Limited -, Alemania). Los participantes caminarán descalzos en el sistema de caminadora Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Alemania). El sistema mide la velocidad de marcha promedio durante el intervalo de medición analizado. La unidad se expresa en km/h.
4 semanas
Distribución de la presión del pie
Periodo de tiempo: 4 semanas
La distribución de la presión del pie será evaluada por el sistema FDM (medición de distribución de fuerza) de Zebris (Zebris Medical -Limited -, Alemania). Los participantes caminarán descalzos en el sistema de caminadora Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Alemania). El sistema evalúa los valores máximos medios alcanzados en N/cm² para las tres zonas: dedos, mediopié y talón.
4 semanas
Dolor - Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
La escala analógica visual es uno de los métodos simples y comunes utilizados en la evaluación del dolor. Intensidad del dolor autoinformada durante el descanso y la actividad medida por un gráfico de 0-10 centímetros. Escala analógica visual (VAS), donde 0 indica ningún dolor o el mejor y 10 indica el dolor más intenso imaginable o el peor. El paciente marcará la severidad del dolor en una tabla de 10 cm de largo.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Acibadem University

Investigadores

  • Investigador principal: Selim Muğrabi, MD, Fulya Foot Surgery Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E-10840098-772.02-2909

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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