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Indagine sull'effetto delle solette personalizzate sulla distribuzione della pressione del piede e sui parametri dell'andatura nei pazienti con neuroma di Morton

6 giugno 2022 aggiornato da: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University

Indagine sull'effetto delle solette personalizzate sulla distribuzione della pressione della suola del piede e sui parametri dell'andatura nei pazienti con neuroma di Morton

Lo scopo del nostro studio è quello di indagare l'effetto dell'uso di plantari su misura nel trattamento del neuroma di Morton sulla pressione del piede, sui parametri temporali e spaziali dell'andatura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Selim Muğrabi, MD

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Fulya Foot Surgery
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di neuroma di Morton unilaterale
  • Conferma della diagnosi di neuroma di Morton con risonanza magnetica (MRI)
  • Il livello di dolore dei pazienti durante la deambulazione è almeno 3 secondo la Visual Analogue Scale (VAS).
  • Volontariato per lavorare

Criteri di esclusione:

  • Malattia muscoloscheletrica sintomatica dell'arto inferiore
  • Malattia del sistema nervoso periferico
  • Presenza di deformità rigida nel piede
  • Chirurgia dell'estremità o dell'estremità controlaterale con neuroma di Morton

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Morton Nuroma
Nei pazienti con neuroma di Morton, la lunghezza del passo, la percentuale della fase statica, la percentuale della fase dinamica, i parametri di cadenza e velocità e la distribuzione della pressione del piede anteriore, medio e posteriore saranno registrati con il sistema di tapis roulant Zebris FDM-THM-S nell'analisi della camminata a piedi nudi dopo la valutazione dell'esame fisico dei casi.
Altro: Ortesi su misura
Nei pazienti con neuroma di Morton, la lunghezza del passo, la percentuale della fase statica, la percentuale della fase dinamica, i parametri di cadenza e velocità e la distribuzione della pressione del piede anteriore, medio e posteriore saranno registrati con il sistema di tapis roulant Zebris FDM-THM-S nell'analisi della camminata a piedi nudi dopo la valutazione dell'esame obiettivo dei casi. Mentre il tapis roulant è in uno stato statico, verrà rilevata la distribuzione della pressione mediante baropedografia e verranno prodotte le solette personalizzate secondo la mappa della pressione baropedografica. I pazienti verranno consegnati al paziente per uso interno ed esterno per 4 settimane. Dopo un periodo di utilizzo di 4 settimane, verranno ripetute le misurazioni relative alla pressione e ai parametri di deambulazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza del passo (centimetro-cm)
Lasso di tempo: 4 settimane
La lunghezza del passo (cm) sarà valutata dal sistema Zebris (Zebris Medical Limited -, Germania) FDM (misurazione della distribuzione della forza). I partecipanti cammineranno a piedi nudi sul sistema di tapis roulant Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Germania). Scopo del sistema analizza l'andatura dei pazienti. La lunghezza del passo descrive la distanza tra il contatto del tallone di un lato del corpo e il contatto del tallone del lato controlaterale.
4 settimane
Percentuale fase statica (%)
Lasso di tempo: 4 settimane
La percentuale della fase statica (%) sarà valutata dal sistema Zebris (Zebris Medical Limited -, Germania) FDM (misurazione della distribuzione della forza). I partecipanti cammineranno a piedi nudi sul sistema di tapis roulant Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Germania). La percentuale della fase statica descrive la fase di un ciclo del passo in cui il piede è a contatto con il suolo. L'unità è espressa in percentuale.
4 settimane
Percentuale di fase oscillante (%)
Lasso di tempo: 4 settimane
La percentuale di fase oscillante (%) sarà valutata dal sistema Zebris (Zebris Medical Limited -, Germania) FDM (misurazione della distribuzione della forza). I partecipanti cammineranno a piedi nudi sul sistema di tapis roulant Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Germania). La fase di oscillazione descrive la fase di un ciclo del passo durante il quale il piede non ha contatto con il suolo. L'unità è espressa in percentuale
4 settimane
Cadanza
Lasso di tempo: 4 settimane
La cadenza (passi/min) sarà valutata dal sistema Zebris (Zebris Medical -Limited -, Germany) FDM (Force distribution measurement). I partecipanti cammineranno a piedi nudi sul sistema di tapis roulant Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Germania). La cadenza è passi/minuto. È definita come la frequenza del passo.
4 settimane
Velocità
Lasso di tempo: 4 settimane
La velocità sarà valutata dal sistema Zebris (Zebris Medical -Limited -, Germania) FDM (misurazione della distribuzione della forza). I partecipanti cammineranno a piedi nudi sul sistema di tapis roulant Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Germania). Il sistema misura la velocità media dell'andatura durante l'intervallo di misurazione analizzato. L'unità è espressa in km/h.
4 settimane
Distribuzione della pressione del piede
Lasso di tempo: 4 settimane
La distribuzione della pressione del piede sarà valutata dal sistema Zebris (Zebris Medical -Limited -, Germany) FDM (Force distribution measurement). I partecipanti cammineranno a piedi nudi sul sistema di tapis roulant Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Germania). Il sistema valuta i valori massimi medi raggiunti in N/cm² per le tre zone: dita, mesopiede e tallone.
4 settimane
Dolore - Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala analogica visiva è uno dei metodi semplici e comuni utilizzati nella valutazione del dolore. Autoriportato l'intensità del dolore durante il riposo e l'attività misurata dal grafico 0-10 centimetri. Visual Analogue Scale (VAS), dove 0 indica assenza di dolore o migliore e 10 indica il dolore più intenso immaginabile o peggiore. Il paziente segnerà la gravità del dolore su un grafico lungo 10 cm.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Acibadem University

Investigatori

  • Investigatore principale: Selim Muğrabi, MD, Fulya Foot Surgery Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-10840098-772.02-2909

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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